内部质量体系审核控制程序.doc

内部质量体系审核控制程序 目的 本程序规定了内部质量管理体系审核的方法和步骤，通过内部质量管理体系审核，验证质量管理体系和质量活动的有效性，促进质量管理体系的进一步完善和实物质量的提高。 适用范围 本程序适用于本公司内部质量管理体系审核活动的控制。 职责 3.1 办公室负责组织内部质量管理体系审核计划的编制、实施。 3.2 质量管理体系涉及到的各部门接受审核并对审核中发现的问题，分析原因，采取纠正预防措施。 4、控制程序 4.1内部质量管理体系审核计划的制定 4.1.1 办公室在每年年初制定《年度内部质量管理体系审核计划》，确定年度质量体系审核的目的、范围、依据、方式和审核时间，经管理者代表审核，报总经理批准后，下发到有关部门；年度审核计划的实施，由技术部长审核，管理者代表批准后实施。 4.1.2 年度内部质量管理体系审核计划应确保12个月至少进行一次，覆盖本公司所有部门和质量管理体系要求的条款。 4.1.3当组织出现下列情况之一时，总经理和管理者代表可追加临时审核： 4.1.3.1体系的职能发生变化的；（如组织机构变化或体系文件作较大的修改） 4.1.3.2发生重大质量事故或顾客有重大投诉； 4.1.3.3质量管理体系运转不正常以及外部质量审核前。 4.1.3.4合同有规定或质量方针、目标、产品结构等有重大变化时。 4.1.4追加审核经总经理或管理者代表批准后，提前一周通知到有关部门。 4.2 审核准备 4.2.1成立审核组 根据年度审核计划和实际需要，每次审核前由技术部成立审核组，审核组应达到以下要求： 审核组的成员应具有内部质量管理体系审核员资格且被授权； 审核组长应有二年以上专业工作经历的人员来担任，组长对审核工作全面负责，对审核实施计划的制定、实施以及提交的报告等全面负责。 C）由管理者代表任命审核组长。 4.2.2 审核组长根据审核计划，编制审核计划，提出具体实施的工作日程安排，经管理者代表 批准后，提前一周通知到各相关部门。 4.2.2.1 《内部质量管理体系审核计划》的内容包括： a) 审核目的和范围； b) 审核依据； c) 审核人员分工（或分组）； d) 受审核部门和领域； e) 审核日程安排。 4.2.3 审核组长对审核组成员的分工应确保审核员与被审核方的具体活动或领域无直接责任，并充分考虑受审部门的特点、质量管理体系内部审核员工作经历和专业进行适当搭配。 4.2.4编制审核检查表 4.2.4.1审核员提前3天依据《内部质量管理体系审核计划》的分工和质量管理体系标准、质量手册、程序文件、各种作业文件、法律法规等编制职责范围内的内部质量管理体系审核检查表，交审核组长审批后做好审核准备。 4.2.4.2编制其审核范围的检查表时,还应包括以前审核的不合格项、管理评审提出的要求、产品不合格重复出现的问题、总经理或管理者代表认为有必要的工作安排等内容。 4.2.4.3检查表不得事先透露给受审核方。 4.3 审核实施 4.3.1首次会议 在内部质量管理体系审核正式开始时，由管理者代表组织召开审核组全体成员、受审核部门负责人及有关人员参加的首次会议，审核组长主持首次会议，会议的主要内容是： 向受审核部门介绍审核组成员； 明确审核的目的、范围、日程安排、审核所采用的方法； 澄清审核计划中所有的内容； 确定末次会议的时间和参加人员。 4.3.1.1首次会议由审核员做记录,参加人员均需签到。 4.3.2 现场审核 4.3.2.1审核员按照检查表上的检查项目在现场逐项检查，收集符合与不符合的客观证据，认真做好审核记录。 4.3.2.2审核员在现场审核的过程中，应遵循客观、公正的原则，可采取面谈、查阅文件和记录、观察有关工作现状和结果等取证方式获取证据。 4.3.2.3 按照检查表进行检查，一般不要偏离检查表，在发现不合格、潜在的问题或有疑问时，即使不在检查表之列，审核员也应进行检查。 4.3.2.4审核时一般采用随机抽样的方法，选择的样本要有代表性。 4.3.2.5收集证据应以客观事实为依据，按标准或文件规定的要求进行评价，不要轻信口头汇 报和解释，要通过实际观察、测量和记录等其他渠道予以验证。 4.3.2.6 对审核中发现的不合格，审核员应及时向受审核部门有关人员提出，与受审核部门充分交换意见，同时对不合格项提出改进建议。 4.3.2.7审核组长协调、控制审核全过程的进度和质量。 4.3.3 审核组内部会议（审核总结） 4.3.3.1审核员分头整理审核记录； 4.3.3.2审核组内部会议由审核组长主持，会议有以下内容： a) 听取内审员关于审核进度、审核情况、发现不合格事项的汇报； b) 协调进度、解决组员和被审核方提出的问题； c) 讨论发现的不合格项，做出评价和判断，填写“不合格项报告”； d) 对质量管理体系做出评价