医学实验室安全要求.doc

医学实验室 - 安全要求Medical laboratories-requirements for safety（ISO15190：2003, IDT）  前 言 本标准等同采用ISO 15190：2003（E）《医学实验室－安全要求》，为强制性国家标准。对本标准中使用了“建议……”等推荐性描述的内容，不作为强制性要求。正如本标准附录A引言中所指出的，本标准适用于医学领域的所有类型实验室，从资源有限的野外现场实验室到大型的研究和教育机构。本标准规定了医学实验室应遵守的安全要求。当医学实验室涉及操作Ⅲ级、Ⅳ级防护水平的生物因子（即需要在BSL3、BSL4实验室内操作）时，还应符合GB 19489《实验室 生物安全通用要求》的要求。在本标准中，术语的表达方式尽量与我国其他相关标准一致，但有些术语（例如，risk：风险）可能在我国现行的其他标准中有不同的表达。 ISO 引言 本标准规定了在医学实验室建立并维持安全工作环境的要求。与所有此类安全指南一样，要求确保有专人负最终责任，并且所有员工均承担以下个人责任：—他们工作中的自身安全;—可能受工作影响的他人的安全。每项任务都需要进行风险评估，目的在于尽可能消除危险。如果无法消除危险，则应按下列的优先顺序使各种危险的风险减至尽可能低的水平：1） 使用替代方法；2） 使用防护方法；3） 使用个人防护措施和设备。首先考虑的是安全，费用是次要的。本标准旨在目前已知的医学实验室服务领域中使用，但也可能适用于其他服务和领域。然而，为确保安全，操作需要3级和4级防护水平的人类病原体的医学实验室应符合附加要求。尽管本标准不意在提供认可指南，但它可被政府、专业或其他权威机构用于该目的。国际、区域性或国家法规或指南对本标准涵盖的某些特定专题可以适用。