国家基本药物制度解读.doc

国家基本药物制度解读 广东省基本药物制度专家组 2011年度执业药师继续教育课程 主要内容 一、基本药物与基本药物制度 二、我国基本药物制度的建立及意义 三、基本药物的遴选 四、我国基本药物目录与WHO目录的比较 五、《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版） 一、基本药物与基本药物制度 1.基本药物 1)基本药物概念的产生 2)基本药物的定义及发展 1）基本药物概念的产生 ?基本药物的概念最初是WHO在二十世纪七十年代为了解决贫困和发展中国家的药品供应问题，使他们能够按照国家卫生需要，以有限的费用、合理的价格购买、使用质量和疗效都有保障的药物而提出的。 2）基本药物的定义及发展 ＷＨＯ（１９７５年定义）： 基本药物是“最重要、最基本、不可或缺的，全部居民卫生保健所必需的药物”。 ＣｈｉｎｅｓｅＪｏｕｒｎａｌｏｆＨｅａｌｔｈＰｏｌｉｃｙ，Ｊａｎｕ ａｒｙ2009，Ｖｏ12Ｎｏ1ＷＨＯ基本药物概念与国家实践（孙静） 基本药物的定义及发展 ＷＨＯ（2002年定义）： 满足人群优先医疗需要的药物。其遴选必须基于疾病流行情况，安全性和有效性证据，卫生机构条件，卫生人员培训状况和经验及费用效果分析。基本药物在运行良好的卫生体系内，应在任何时候都保证有足够的数量，并以适宜的剂型存在，保证质量和有充足的药品信息，价格能被个人和社会负担。 ＣｈｉｎｅｓｅＪｏｕｒｎａｌｏｆＨｅａｌｔｈＰｏｌｉｃｙ，Ｊａｎｕ ａｒｙ2009，Ｖｏ12Ｎｏ1ＷＨＯ基本药物概念与国家实践（孙静） 我国基本药物的定义：“基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品 。” （《关于建立国家基本药物制度的实施意见》 ） 。 ＷＨＯ基本药物的概念从1975年到2002年产生了如下变化： （1）基本药物的遴选更系统化，在确定优先疾病的基础上遵照循证的诊疗指南进行遴选； （2）2002年以前， ＷＨＯ示范目录里不收录昂贵的药品， 因为那时认为，使用昂贵药品是不切实际的。在新定义中， 单价高的药品如果成本效果好， 仍可被收录到基本药物目录中。 2.基本药物制度 1) 国家基本药物制度的概念 2) WHO基本药物政策的发展过程 1）基本药物制度的概念 是政府为满足人们重点卫生保健的需要，合理利用有限的医药卫生资源，保障人民群众用药安全、有效、合理而推行的国家药物政策。 是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。”《关于建立国家基本药物制度的实施意见》 2）WHO基本药物政策的发展过程 20世纪70年代世界卫生组织（WHO）号召：到2000年达到“人人享有卫生保健”和“初级卫生保健”的目标。 1975年28届世界卫生大会通过28.66决议案：（1）要求WHO帮助各会员国选择和购买价格合理的、具有质量的、国家卫生需要的基本药物。（2）希望能发展一种方法帮助会员国形成国家药品政策，并帮助会员国执行药品政策。 WHO基本药物政策的发展过程 第一个WHO基本药物目录（WHO model list）是由世界卫生组织基本药物专家组在1977年提出。 在1978年31届世界卫生大会上通过31.32决议案： （1）要求继续确定药品和疫苗，根据科学的知 识，初级卫生保健和控制疾病的流行、定期更新基本药物的遴选；（2）与会员国合作形成药品政策和与人群卫生需要相关的管理规划，目的是保证全体人民在一个国家能够提供得起的价格水平上，达到基本药物 的可及性。 WHO基本药物政策的发展过程 1978年，由世界卫生组织和联合国儿童基金会（WHO/UNICEF）在阿拉木图召开的初级卫生保健会议上，将基本药物列入初级卫生保健的8个主要内容之一。 1979年建立了基本药物行动计划。 1985年在内罗毕召开的合理应用药物的专家会议，提出改进各国的药物形势。 1986年世界卫生组织在国家药品政策的专家会议上发表了一个 《发展国家药品政策的指南》。 WHO基本药物政策的发展过程 “卫生保健和基本药物的可及性是一种基本的人权”得到认可 药品能挽救生命，减少发病和改进健康依赖于药品的： ?质量 （quality） ?安全（safety）7 ?可得性（availability） ?可承受性（affordability） ?正确的使用 （rational use of drugs） WHO基本药物政策的发展过程 WHO基本药物工作的4个战略方向得到确立： 1.通过增加基本药物的可及性，减少疾病的超额死亡率及伤残率的负担； 2.通过监测抗感染药物耐药性的出现，为药物的处方、分配和消费，创造安全的环境，减少人类健康的危险因子；