复方甘草酸苷注射液.docVIP

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复方甘草酸苷注射液 【药品名称】 通用名称:复方甘草酸苷注射液 英文名称:Compound Glycyrrhizin Injection 【成份】 本品为复方制剂,其组分为:甘草酸苷、盐酸半胱氨酸、甘氨酸。 【适应症】 治疗慢性肝病,改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。 【用法用量】 成人通常一日1次,5~20ml静脉注射,可依年龄、症状适当增减。慢性肝病患者可一日1次,40~60ml静脉注射或静脉点滴。可依年龄、症状适当增减,最大用药剂量为一日100ml。 【不良反应】 来自国外同品种原有治疗肝病的15个文献中的789例以及日本厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改善作用)所调查的4213例使用该制剂的结果。 另外,目前掌握的资料中,不良反应的发生频率不明。 2 重要不良反应 (1) 休克、过敏性休克(发生频率不明):有时可能出现休克、过敏性休克(血压下降、意识不清、呼吸困难、心肺衰竭、潮红、颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发生异常时,应立即停药并给予适当处置。 (2) 过敏样症状(Anaphylax 【禁忌】 (以下患者不宜给药) 1 对本品既往有过敏史患者。 2 醛固酮症患者,肌病患者,低血钾症患者(可加重低血钾症和高血压症)。 【注意事项】 1 慎重给药 对高龄患者应慎重给药(高龄患者低血钾症发生率高)(参照老年患者用药)。 2 一般注意事项 (1) 为防止休克的出现,问诊要充分。 (2) 事先准备急救设施,以便发生休克时能及时抢救。 (3) 给药后,需保持患者安静,并密切观察患者状态。 (4) 与含甘草制剂并用时,容易出现假性醛固酮增多症,应予注意。 3 给药时注意 静脉内给药时,应注意观察患者的状态,尽量缓 【特殊人群用药】 儿童注意事项: 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇及哺乳期妇女,应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。 老人注意事项: 基于临床应用经验,高龄患者有易发低血钾不良反应的倾向,因此需在密切观察基础上,慎重给药。 【药物相互作用】 药物临床症状  处置方法机理及后果袢利尿剂利尿酸速尿等噻嗪类及降压利尿剂三氯钾噻嗪氯噻酮等可能出现低血钾症(乏力感、肌力低下)需充分注意观察血清钾值。利尿剂可增强该制剂中所含的甘草酸的排钾作用,而使血清钾进一步低下。 【药理作用】 1 抗炎症作用 (1) 抗过敏作用:甘草酸苷可抑制兔局部过敏反应(Arthus Phenomenon)及抑制施瓦茨曼现象(Shwartsman Phenomenon)等抗过敏作用。对皮质激素,有增强激素的抑制应激反应作用,拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。 (2) 对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用 甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶-磷脂酶A2(phospholipase A2)结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质 【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。 【有效期】 暂定24个月 【批准文号】 国药准字【说明书修订日期】 核准日期:2007年06月13日修改日期:2008年05月29日 【生产企业】 企业名称:石药集团欧意药业有限公司 生产地址:河北省石家庄市中山西路276号

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