生命科学部发布全新生物制药企业解决方案KUBio.PDF

GE Healthcare Life Sciences GE 生命科学部发布全新生物制药企业解决方案：KUBio™ 2012 年 9 月4 日，GE 生命科学部企业解决方案部门在全球范围内发布了 KUBio™—— 我们的模块化生物制药生产解决方案——KUBio™ 由预组装的模块化单元构成，能够根据客户 的不同需求而定制功能，体现了GE 生命科学部的优秀技术能力。相较于建造传统的生产设 备工厂，KUBio™能够帮助我们的用户更快，更经济地建立完整的生物制药生产设施。 去年 （2011 年），我们与两家工程制造企业M+W 和Neste Jacobs 建立了战略合作伙 伴关系。这两家公司拥有全球范围内工程与建筑领域的不俗实力，可以有效地和GE 在生物 制药设备制造领域的优势相结合，以创造引人注目的价值主张。 点击查看KUBio 介绍视频 “KUBio™ 的目标是为本土化的医疗需求提供快速的解决方 案。”GE 企业解决方案部门总经理Olivier Loeillot 表示，“GE 在技 术方面的全面性给予了我们这样的能力：简化我们用户的流程， 并帮助他们在核心的生物制药方面实现自给自足。” 通过既有的 RTP 一次性生产系统与M+W 国际化的工程能力的结合，GE 能够 和我们的用户一起合作，协调创建复杂的生物工艺设备，并将其有效地运作起来。 KUBio™ 内部效果图 相较于传统项目要求的24 至36 个月的工期，KUBio™让我们的用户能够在18 个月之内 设计并组建一套符合cGMP 标准的设备，值得注意的是，KUBio™设备的部件都是由GE 的一 次性生产技术——ReadyToProcess 组成的。 KUBio™的第一个成功共运用的案例是为单克隆抗体（MAbs）进行生产优化。我们期待 着KUBio™能够为更多的生物制剂企业提供技术方面的支持。 KUBio™外部效果图 GE Healthcare Life Sciences KUBio™模块化工厂概念：  车间设计标准化  方案包含全部GMP 相关工艺设备和系统  全部使用一次性工艺技术  模块化建造工程  交钥匙工程，包含安装及运行验证  高度弹性生产概念  快速到达GMP 等级生产 KUBio™模块化工厂特点：  速度快：可于18 个月内完成符合法规规范的设施  高弹性：藉由一次性技术达成多产品或高通量生产  低风险：标准化GMP 产房设计  易于管理：单一窗口对接服务  高质量：在可控制的环境下完成标准工艺生产  提前了解投资总金额和风险 想要了解更多有关 KUBio 的信息？请点击这里