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1.0 目的 消除现存不合格原因，防止不合格情况再次发生。识别潜在不合格，采取正确有效的预防措施，消除潜在的不合格原因并防止不合格发生。 适用范围 适用于全公司各类与质量管理体系运行有关的纠正与预防措施的控制。 职责 3.1存在不合格的部门、岗位都应开展不合格分析，确定有无采取纠正措施必要性。并按本程序规定制定实施并评审所采取措施效果。直接上级领导有责任支持、检查、协调解决纠正措施实施中的困难和问题。 3.2各部门负责人应进行数据分析，分析质量运行趋势，识别潜在不合格原因，采取预防措施，防止不合格发生，品质部主导。 3.3提出问题部门负责纠正/预防措施跟踪验证。 4.0 工作程序 4.1 需采取纠正措施的内容 内部、外部审核和管理评审中提出的不符合。 重大事故； 客户的有效投诉问题； 生产过程中重复出现的不合格； 成品批量检验不合格； 其他重大问题的不合格。 原因分析及评价 4.2.1 当4.1情况发生后各相关职能部门应对产生不符合的原因进行分析，并根据不符合对管理体系，产品质量、企业社会信誉的影响程度，以及处理该问题所需的成本等 进行评价，根据需求制定出相应的纠正措施，提交主管领导审批。 管理评审、外审方面的纠正措施由管理者代表审批；内审方面的纠正措施由责任部门负责人审批； b. 重大事故纠正措施由公司总经理审批，同时交相关客户认可； 客户投诉的纠正措施由总经理审批； 生产过程重复出现的不合格及成品的批量检验不合格采取的纠正措施由生产部负责人审批； 4.2.2由发生不符合的责任部门将不符合描述、原因分析纠正措施方案及建议完成时间等填入《纠正和预防措施报告》的相应栏目。内审中发现的不合格纠正措施记录在《内审不符合报告》中。 4.3公司定期（一年至少一次，可结合管理评审进行）对市场和顾客的需求和期望进行分析和识别，尽可能将市场和客户的需求转化为可操作性的目标和管理体系文件，识别企业对市场需求的改进方向，必要时制订《纠正和预防措施报告》，并组织预防措施的实施，对实施效果进行验证。这种分析和识别包括： 当前市场发展的趋势分析； 目前产品市场需求状况及新工艺、新材料、新技术、新方法的应用情况； 国家、行业、地方政府提出的新法律、法规。 4.4品质部制定《客户投诉处理规范》确保及时解决和处理来自客户的信息，分析是否存在潜在不符合因素，相关接洽部门和责任部门应及时解决处理，必要时制订预防措施，并及时向总经理汇报。 4.4.1销售部通过市场调研、合同签订过程与客户沟通，及时了解客户的要求，必要时制定预防措施。 4.4.2生产部负责及时了解客户对定单执行过程中的意见，包括生产过程中所发生的合同、协议的增、减和修改，以便清楚了解客户意图，及时处理与客户不一致的意见，制定必要的预防措施。 4.5各责任部门通过实施《客户满意度管理程序》和《质量数据分析控制程序》对接到客户投诉或意见、各种信息、数据进行分析、识别，已发生的不符合及潜在的不符合均应根据实际情况决定是否制定《纠正和预防措施报告》，组织实施并验证其效果。 4.6管理者代表负责在每次管理评审之前要求相应职能部门对以下方面的信息进行统计分析，提交管理评审，分析是否需编制预防措施，以实现持续改进。 客户满意或不满意率； 目标的实现情况； 产品质量趋势； 材料、设备等供应商对我方的影响等； 4.7 管理者代表负责对管理评审、内审、外审中提出的预防措施组织各责任部门落实实施，并指定专人对预防措施的结果进行跟踪验证，并在下次管理评审中对预防措施实施的有效性作出评审。 4.8 纠正和预防措施的实施 各责任部门收到经审批的纠正和预防措施后，应在建议完成的时间内实施纠正和预防措施，并将纠正措施实施结果填入《纠正和预防措施报告》相应栏目或对应的记录中。 4.9 纠正和预防措施有效性验证评审 4.9.1管理评审、内审、外审提出的纠正和预防措施有效性由管理者代表或其委托的内审员进行验证和评审。 4.9.2 其他纠正和预防措施有效性由提出单位进行验证和评审。 4.10 各责任部门负责保存各自的《纠正和预防措施报告》及相应记录。 4.11 纠正和预防措施引起的文件修改由公司档案室负责完成并及时传达到各相关部门，以便有效执行。 4.12 品质部负责将来料、制程、成品，客户投诉问题的验证和关闭，将验证结果记录到《质量月报》。 5.0支持性文件 《客户投诉处理规范》 QP-14 6.0质量记录 6.1纠正和预防措施报告 QP-19-B01 6.2内审不符合报告 QP-15-B04 6.3质量月报