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HPLC测定硫酸阿托品滴眼液的含量和有关物质
Food
食品与药品 and 2009年第11卷第09期
28 Drug
HPLC测定硫酸阿托品滴眼液的含量和有关物质
白若琬,朱建东,潘继飞,韩文芳,武利芬
(山东博士伦福瑞达制药有限公司,山东济南250101)
摘要:目的 建立HPLC测定硫酸阿托品滴眼液的含量和有关物质的方法。方法采用C矗柱,磷酸缓冲液.甲醇(85:i5)
为流动相,检测波长206nm。结果硫酸阿托品浓度在25.98-519.5
99),最低检出限8.25ng,平均回收率99.7l%,RSD0.30%。结论此法准确度、精密度好,可用于测定硫酸阿托品滴
眼液的含量和有关物质。
关键词:HPLC;硫酸阿托品;含量;有关物质
文献标识码:A
中图分类号:11927.2 文章编号:1672.979X(2009)09-0028.03
SuffateandRelatedSubstancesin Sulfate HPLC
Determination Dropsby
ofAtropine AtropineEye
BAI ld-fen
Ruo-wan,珊UJjan—d∞g.PANJi.fd,HANWen-fang,WU
FredaPharmaceutical
C0.,£td.,Jinan
(ShandongBausch&Lomb 250101,China)
and substancesin
ToestablishaHPLCmethodforthedeterminationof sulfaterelated
Abstract:Objective atropine
Sulfate A columnwasusedandthemobile was
C18 phasephosphate
AtropineEyeDrops.Methods
detection was206mn.ResultsAlinearof areaversusconcentrationof
(85:15).The wavelength plotpeak atropine
wasobtainedinthe of25.98-5l9.5 limitofdetectionwas8.25
sulfate range pg·mL“(严0.99999).The ng.The
收稿日期:2009.03.25
作者简介:白若琬(1972.),女,山东济南人,高级工程师,从事药物制剂的研究和开发
E-mail:ruowan.bai@bausch.com,Tel:0531
表4回收率测定结果(万=3) 峰后出现--4,峰,与主峰无法实现基线分离,干扰测
定。使用乙腈.0.4%磷酸溶液(12:88)为流动相测
试,绿原酸峰与后面的小峰可实现基线分离,主峰前
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