温州医学院中药学课件 Gao-第02章药物的鉴别试验.pdf

验 试 别 鉴 的 物 药 验 试 别 鉴 的 物 药 度 敏 灵 件 验 试 条 验 试 别别 鉴 目 法 五 项 方 验 别 试 鉴 别 三 鉴 述 二 概 一鉴 四 章 二 第 一、概述 • 药物的鉴别试验（identification test ）是根据药物的 分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物 学方法来检验药物，了解所要检验的药物是哪一类、 哪一种药物，即鉴别药物的真伪。 鉴别的是已知药品而不是未知药品！ • 药典收载的鉴别试验方法，均为用来证实贮藏在有 标签容器中的药物是否为其所标示的药物。与分析 化学中的定性鉴别不同的是，这些试验方法虽有一 定的专属性，但不能赖以鉴别未知物。 ★ 判断已知物的真伪 二、鉴别试验的项目 一般鉴别实验 专属鉴别实验 对于原料药，还应结合性状项下的外观 和物理常数进行确认。鉴别项下规定的试验 方法，仅适用于鉴别药物的真伪； 药品质量的内涵包括三个方面：真伪、纯 度和品质优良度，三者的集中表现即使用过程 中的有效性和安全性. 因此，每一品种项下根据 品种和剂型的不同，按顺序可分别列有以下内 容(以乙酰唑胺为例)： 3 乙 酰 唑 胺 品名 Yixian Zuo’an Acetazolamide 结构式 O O H S S N CH3 H2N 分子量 N N O C H N O S 222.25 4 6 4 3 2 分子式 4 本品为N-[5- （氨磺酰基）-1 ，3 ，4- 噻二唑-2-基] 乙酰胺。按干燥品计算，含 C H N O S 应为98.0%~102.0%。 4 6 4 3 2 含量或效价规定 化学名 5 性状(description) 鉴别 鉴别(identification) • 性状反映了药物特有的物理性质，包括: – 外观——聚集状态、晶型、色泽以及臭、味等性质。 – 溶解度——在一定程度上反映了药品的纯度。 – 物理常数（ 相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、