物理治疗器械目录.doc

09物理治疗器械 序号 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例 管理类别 04 力疗设备/器具 07横波运动理疗设备 通常由人体脊柱横波运动机构、整体床面翻转倒悬牵引机构、腰下床面折弯（腰椎弯曲度调整）机构、腰椎光热机构、腹部光热机构、电子电器控制机构等组成。 主要用于辅助治疗腰椎间盘突出、慢性腰部软组织损伤(腰肌劳损) 、肩背肌纤维组织炎，对于风湿性关节炎、前列腺炎有一定的疗效及康复作用，同时具有解除疲劳作用。 热磁横波运动理疗机 Ⅱ 01 电疗设备/ 器具 01 电位治疗设备 通常由主机、治疗毯(垫)、局部治疗头、踏板电极、地电极、治疗椅等组成。该设备将人体全部或局部置于电场中 用于头疼、失眠、慢性便秘和软组织损伤引起的疼痛等病症的辅助治疗。 高电位治疗仪 Ⅲ 通常由主机、治疗毯(垫)、局部治疗头、踏板电极、地电极、治疗椅等组成。该设备将人体全部或局部置于电场中进行治疗。通过低于1000V的电压产生的电场进行治疗的设备。 电位治疗仪 Ⅱ 02 直流电治疗设备 通常由主机、电极等组成。通过直流电流使肿瘤区域发生电化学和（或）电生理反应。 用于肿瘤的辅助治疗。 电化学治疗仪 Ⅲ 03低中频治疗设备 通常由主机和电极组成。置于体内对组织进行电刺激的设备。 用于对炎症等进行辅助治疗。 体内电子脉冲治疗仪 Ⅲ 通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和（或）电生理反应。 用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。 神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪 Ⅱ 通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz～100kHz的中频电流，可通过低频调制或产生干扰波的方式流经人体组织，使人体发生电化学和（或）电生理反应。 用于镇痛；改善局部血液循环、促进炎症消散；软化瘢痕、松解粘连。 中频电疗仪、干扰电治疗仪 Ⅱ 04静电贴敷器具 通常由能产生静电的物质和包裹该物质的医用贴敷材料组成。利用低压静电场对置于场中的人体组织进行治疗的设备。 用于缓解颈、肩、腰、腿等关节和软组织损伤引起的疼痛。 静电理疗贴、静电治疗膜、静电理疗膜 Ⅱ 05神经和肌肉刺激器用电极 通常由电极线、塑料基体和金属环组成。将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。 用于人体腔道内，将治疗主机发出的电刺激电流传导至人体，或传导盆底肌电信号至治疗主机。 神经和肌肉刺激器用体内电极 Ⅱ 通常由导电材料和连接线组成。将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 理疗用体表电极、中低频理疗用体表电极、神经和肌肉刺激器用体表电极 Ⅰ 02 温热（冷）治疗设备/器具 01 热传导治疗设备 通常由主机、加热装置、测控温装置、灌注装置（如滚压泵和循环水箱）、管道组件、引流管等组成。治疗时将具有特定温度的热水（可含有化疗药物）灌注到腹腔内，使病灶直接浸泡其中，同时通过引流管将热水回流到设备。 用于恶性肿瘤腹腔或腹膜转移的癌性腹水的物理治疗。 体腔热灌注治疗机、体腔热灌注治疗系统 Ⅲ 通常由主机、人体接触的治疗面（床）、温度保护装置等部件组成。一般具有温度调节功能，并且能保持治疗面在设定温度下小范围波动。工作时，通过保持治疗面的温度在小范围波动，以传导的方式将热能传递至与治疗面接触的人体（或局部）。 用于缓解肌肉痉挛、粘液囊炎、肌腱炎、纤维性肌肉痛等病症。 热垫式治疗仪、温热理疗床 Ⅱ 通常由加热装置、温度传感器、温控电路、动力装置以及应用部分（如加热毯、加热垫等）组成。在动力装置驱动下，依靠对循环介质（如：水、空气）的加热，给患者全身或身体局部提供热量。 用于医疗机构对病人低体温症的治疗。 医用加温毯、加热手术垫、医用电热毯（垫、床垫）、医用升温毯 通常含有发热材料，并封装于医用无纺布或其他医用材料内。不具有温度保护装置，使用时直接贴敷于患部，以传导的方式将热量传递于患处。 促进局部血液循环，用于辅助消炎、消肿和止痛。 热敷贴、远红外治疗贴、直贴式温热理疗贴 Ⅱ 通常由主机、熔腊装置、温度控制装置、温度检测装置、腊等组成。利用加热溶解的石蜡、蜂蜡作为导热体，将热能传至机体达到治疗作用的设备。 促进局部血液循环，促进上皮组织生长，软化松解瘢痕，消除肿胀，松解粘连，镇痛解痉的辅助治疗。 电脑恒温电蜡疗仪、电热蜡疗包、电热蜡疗袋 02 热辐射治疗设备 通常由主机、热源辐射器，防护罩，控制装置等组成。治疗时各部分不接触人体，以辐射的方式将热量传递至人体。 促进人体局部血液循环，缓解神经肌肉疼痛等，用于组织损伤、颈、肩、腰、腿等消炎和疼痛缓