新药研发与专利策略2015.pdf

专利策略在丁苯酞开发中的应用 牛战旗 2015.1 持续创新，系统保护，成就未来 专利背景  93年申请了 《芹菜甲素作为制备预防和治疗脑 缺血引起的疾病的药物中的应用》  98年申请了《丁基苯酞在制备抗血栓形成及抗 血小板聚集药物中的应用》  99年申请了《制备光学活性3-正丁苯酞的方法 》 O O  丁苯酞的专利保护如何进行？ CH CH CH CH 2 2 2 3 持续创新，系统保护，成就未来 一、丁基苯酞的故事  《本草纲目》中记载，芹菜具有平惊、凉血之 功效；  1970年国外报导芹菜挥发油有中枢镇静和抗 惊厥作用；  78年，丁基苯酞元年。 持续创新，系统保护，成就未来  对芹菜籽进行粉碎和系统分离，得到多个组分；  初步药理研发现有一组分有明显的抗癫痫的作用；  80年代初，确定了其结构；  首次合成了dl-3-正丁基苯酞。 O O CH CH CH CH 2 2 2 3 持续创新，系统保护，成就未来 峰回路转  1986年 ，这一年丁基苯酞 等来了她命中的主人。 持续创新，系统保护，成就未来 恩必普软胶囊 持续创新，系统保护，成就未来 持续创新，系统保护，成就未来 持续创新，系统保护，成就未来 国际化之路  制订了丁苯酞详细的知识产权策略：  l-NBP:软胶囊、片剂、注射液，已完成I期临床研究  化合物修饰：已申请5个全新化合物PCT专利；  新用途：11个新适应症PCT专利  17个药物组合物专利  …… 共申请丁苯酞相关专利31项 ，其中授权20项。PCT专 利10项 ，已在欧盟、美国、俄罗斯等国家/地区授权。 持续创新，系统保护，成就未来 丁苯酞专利保实施结果 序号 名称 申请人 申请时间 授权时间 1 芹菜甲素作为制备预防和治疗脑缺血引起的疾病的药物中 中国医学科学院药物研究所 1993-09-09 2000-01-12 的应用-2 2 丁基苯酞在制备抗血栓形成及抗血小板聚集药物中的应用 中国医学科学