《某医院各科室质量管理手册》47页.doc

本手册依据CNACL201-99“实验室认可准则”的规定而制定的，它阐述了 XXXXXXXXX(单位名称)的质量方针，并对XXXXXXXXX(单位名称)的质量体系提出了具 体的要求，适用于XXXXXXXXX(单位名称)工作的全面质量管理。 本质量手册2000-1版已经审定，现予批准，并自批准之日起生效。 批 准 人 ： 批准人职称： 批准日期： 目 录 章节号 第0章 1 题目 批准页 页码 （1） 2 3 第1章 1.1 1.2 第 2章 第 3章 第 4章 第 5章 第 6章 第 7章 第 8章 第 9章 第10章 第11章 第12章 第13章 第14章 第15章 第16章 附件 1 修改页 目录 前言 概况 名称和地址 质量方针、目标 质量手册的管理和修改 组织和管理 质量体系 人员 实验室设施和环境 实验仪器和标准物质 量值溯源和校准 检验方法 样品管理 记录 报告和证书 分包 仪器、试剂的供应 抱怨及申诉 程序文件目录 （2） （3） （4） （5） （6） （9） （11） （17） （25） （27） （29） （31） （33） （39） （40） （41） （42） （43） （44） （45） 1.1概况 XXXXXXXXX(单位名称)成立于XXXX年, 负责XXXXX工作，工作地点在XXXXX，有独立的工作场所、财务管理和通讯设施。 以下为已开展的工作简介。 随着XXXXXXXXX(单位名称)任务的逐渐增加和明确, 为提高上述工作的质量, 使之具有权威性、公正性和科学性, XXXXXXXXX(单位名称)近几年来一直在争取并积极创造条件使 XXXXXXXXX(单位名称)的质量管理水平达到中国国家实验室资格的通用要求标准。 XX年以来制定的各版XXXXXXXXX(单位名称)质量手册及工作程序文件是 XXXXXXXXX(单位名称)全体人员努力的结晶。各级工作人员在实践过程中依此手册为准则， 开展各项工作并使之不断完善。 1.2.名称和地址 全称：XXXXXXXXX(单位名称) 简称： 地址： 邮编： 电话： 电传： email: 2.1质量方针 XXXXXXXXX(单位名称)的质量方针是： 科学、准确、及时 它要求XXXXXXXXX(单位名称)发出的报告和提供的服务，必须是准确和及时的。 2.2质量目标 全面贯彻质量方针，建立并保持符合CNACL201-99的国家实验室质量体系。不断提高检验质量和服务质量，保证检验工作的公正性，为病人和临床医师提供科学、准确、及时的检测报告和其它服务。 2.3承诺 XXXXXXXXX(单位名称)必须遵循质量方针，严格按标准、制度的规定规范地作好检验和 服务工作，避免和减少报告的差错，为病人提供优质服务。 XXXXXXXXX(单位名称)应不断加强在仪器设备、人员素质、科学技术和管理方面的建设。全中心人员必须努力学习，不断提高自身素质与技术水平，掌握国内外先进的检验技术，以保证结果的准确性。努力工作，加强工作安排的科学性，及时提供报告和服务。 2.4 公正性声明： 坚持公正性的原则。不受任何干扰，独立对送检临床样本，按照各项技术标准，秉公作出正确的判断。各级管理和技术人员将把公正服务作为行动准则，保持业务工作的独立性，不受来自行政、商务、财务等方面的干扰和压力影响。 2.5 必威体育官网网址性声明： XXXXXXXXX(单位名称)全体人员对被检测单位或个人提供的与检测有关的技术资料负有必威体育官网网址的责任，保护用户机密信息和所有权，既不利用用户的技术资料，也不提供给第三方。XXXXXXXXX(单位名称)及中心工作人员不进行开发、技术咨询、生产和经营授权范围内产品的活动。 批准人签字： 批准人职务： 批准日期： 公正性声明 XXXXXXXXX(单位名称)是根据XXXXXXXXXXX文件建立的负责XXXXX工作的机构，为保证XXXXXXXXX(单位名称)在临床检验工作中的公正性，特声明如下： 1．XXXXXXXXX(单位名称)具有独立开展业务的权力，其制定的规章制度受到XXXX的支持，为保证其公正性，其工作不受任何行政的干预； 2．XXXXXXXXX(单位名称)工作人员应自觉接受XXXXXXXXX(单位名称)各项工作程序和有关规定的约束，以保证工作的公正性； 3．XXXXXXXXX(单位名称)工作人员不得在受检单位： 授 权 书 为保证XXXXXXXXX(单位名称)独立、有效地开展工作，特授权XXXXXXXXX(单位名称)主任XXX同志全权负责XXXXXXXXX(单位名称)工作。 授权人签字： 授权人职务：（法人） 签字日期 ： 年 月 日