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潜在失效模式及后果分析(FMEA)
第一章 概 述
1.1 什么是FMEA?
潜在的失效模式及后果分析(英文:Potential Failure Mode and Effect Analysis,简称FMEA)。是在产品/过程/服务的的策划设计阶段,对构成产品的各子系统,零部件。对构成过程,服务的各个程序逐一进行分析,找出潜在的失效模式,分析其可能的后果,评估其风险,从而预先采取措施,减少失效模式的严重程度,降低其可能发生的概率,以有效的提高质量与可靠性,确保顾客满意的系统化活动。
FMEA不同于失效模式分析(Failure Mode Analysis,即FMA)前者是一种事前行为,后者是一种事后行为。FMA是对产品/过程已经发生的失效模式分析产生的原因,评估其后果及采取纠正措施的一种活动。FMA是进行FMEA的重要资料。
FMEA又不同于失效树分析(Failure Tree Analysis,即FTA)前者是从局部失效入手,分析其对上一级系统、相关部分、下游程序以及总体系统的后果;而后者一般是从系统的失效模式入手分析造成失效产生的原因。形象的说。前者是沿着“由下至上”的分析路径,后者是 沿着“由上至下”的分析路径。
FMEA按其应用的领域分成以下多种:
SFMEA——系统FMEA
DFMEA——产品FMEA
PFMEA——过程FMEA
AFMEA——应用FMEA
SFMEA——服务FMEA
PFMEA——采购FMEA
1.2 FMEA的主要概念
1.功 能:设想设计/过程/服务这个活动是做什么?
2.失效模式:设计/过程/服务可能失效的一个特定的含义。
3.后 果:失效产生时什么发生
4.严 重 度:失效的后果多严重
5.原 因:什么可能引起失效模式产生
6.频 度:失效发生的可能性
1.3为什么要进行FMEA?
FMEA有助于对设计中问题早期发现,从而避免和减少晚期修改带来的损失,使开发的成本减低。
产品设计的FMEA还有助于采用更有利的设计控制方法,为制定实验计划,质量控制计划提供正确的恰当的根据。
由多方面人员组成的小组所进行的FMEA能够发挥集体的经验与智慧,使设计表现出组织的最佳水平,提供了一个公开的讨论的机会。
FMEA是一个组织的经验积累,为以后的设计开发项目提供了宝贵的意见。
FMEA还是识别特殊特性的重要工具。FMEA的结果也用来制定质量控制计划。
FMEA给出的失效模式的风险评估顺序,提供改进设计的优先控制系统,从而引导资源
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去解决需要优先解决的问题。
FMEA的文件化,使它成为重要设计文件之一,并成为设计评审的 重要FMEA同ISO/TS16949,QS9000质量体系标准要求的关系
1. 标准中明确规定FMEA是质量体系和设计控制要素中的要求。标准要求应使用APQP
手册进行质量策划。而DFMEA和PFMEA又是APQP规定的输入、输出要素。同时PPAP手册页明确规定FMEA的要求。因此,FMEA是必须进行的一项活动。下表列出QS9000、APQP、PPAP中明文规定的与FMEA有关的章节。
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第2章 产品设计FMEA (DFMEA)
2.1 DFMEA的准备工作
1.建立小组
2.必须的资料,例如:
◆ 经由质量功能展开(QFD)而得到的设计要求
◆ 产品可靠性和质量目标
◆ 产品的使用环境
◆ 以往类似产品的失效分析资料
◆ 以往类似产品的DFMEA资料
◆ 初始工程标准
◆ 初始特殊特性明细表
3.推荐的DFMEA表格
2.2 系统/子系统/零部件的功能
传统的产品可靠性的定义指出;可靠性是指产品在规定条件下和规定的时间Ⅰ 型实效模式,指的是不能完成规定的功能
这类失效的典型模式,可举例如下:
突发型:断裂、开裂、碎裂、弯曲、塑性变型、失稳、短路、断路、击穿、泄漏、松脱,等等。
渐变型:磨损、腐蚀、龟裂、老化、变色、热衰退、蠕变、低温脆变、性能下降、渗漏、
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