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科建管理顾问有限公司 講師:许千富 生產性零組件核准程序 大宗材料的例子如下,但不限於此,化学(rinses(清洗),treatments(处理剂) solvent(溶剂),coating(涂料)(顶层涂料、底层涂料,primers,phosphates(磷酸盐),surface treatment(表面处理剂),film and film laminates(薄膜、薄板),ferrous and non-ferrous metals(含铁或非含铁金属)(大宗钢铁、铝、合金);;润滑剂(油、脂等);polymer(聚合物)(例如橡胶、树指以);动力方向盘油、刹车油、冷却剂)。 供方负有设计责任的零件或材料,必须按照 QS-9000第三版的要求进行设计FMEA分析. 对于散装材料,当散装材料要求检查表上要求时 (见Ⅰ.2.2.15)必须在进行设计FMEA之前准备一 份设计矩阵表(见附录F)。 范例: Ⅰ.2.2.4失效模式及后果分析 系統 FMEA編號: 0001 子系統 頁次: 1 of 1 零組件: 主油壓缸 設計責任: 準備者: 車型/年份: 生效日期:85.10.1 FMEA日期 (製訂) 85.9.01(修訂) 核心小組: 設計系統開發小組 設計FMEA表(范例) 描述生产过程的步骤和次序的过程流程图,同时应恰当地满足顾客规定的需要、要求和期望(见产品质量先期策划和控制计划参考手册)。对于散装材料,相对于过程流程图的等效文件是一份过程流程的描述。 Ⅰ.2.2.5 过程流程图 范例:过程流程图 供方必须按照QS-9000第三版的要求进行过程FMEA。 Ⅰ.2.2.6 过程失效模式及后果分析PFMEA 范例: PFMEA 供方必须具备规定用于过程控制的所有控制方 法的控制计划,并应符合QS-9000的要求 (见QS-9000,第三版,4.9) Ⅰ.2.2.12 控制计划 范例:控制计划 供方必须提供表明设计记录和控制计划要求尺 寸验证已经完成的证据。 2. 对于每一个单一的加工过程,如:单元或生产线和所有的型腔、模型、样板或冲模,供方必须有尺寸检查结果。 3. 供方必须在所测量的零件中指定一件为标准样品。 Ⅰ.2.2.7 尺寸结果 范例:尺寸结果 Ⅰ.2.2.8.1 材料试验结果 当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金相的要求时,供方必须对所有的零件和产品材料进行试验。 对于顾客指定材料和具有批准分供方清单的产品,供方应使用该材料或顾客批准的清单中选择供应商。 Ⅰ.2.2.8 材料/性能试验结果的记录 范例:材料试验结果 Ⅰ.2.2.8.2 性能试验结果 当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时,供方必须对所有的零件或产品材料进行试验。 Ⅰ.2.2.8 材料/性能试验结果的记录 范例:性能试验结果 Ⅰ.2.2.9.1 总则 在提交由顾客或供方指定的所有特殊特性之前,必须确定初始过程能力或性能的级别是可以接受的。 为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值,供方必须进行测量系统分析。 Ⅰ.2.2.9 初始过程研究 范例:初始过程能力 范例:测量系统分析 Ⅰ.2.2.9.2 质量指数 如果适用,应使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结。 Ⅰ.2.2.9 初始过程研究 Ⅰ.2.2.9.3 初始研究的接受准则 1.一个非稳定过程可能不满足顾客的要求。在提 交PPAP之前,必须识别、评价、和在可能的情 况下,消除变差的特殊原因。 2.有在任何提交之前,供方必须将存在的任何不 稳定过程通报顾客必须向顾客提出纠正措施计 划。 Ⅰ.2.2.9.4 非稳定过程 范例:非稳定过程 供方必须对所有新的或改进后的测量和试验设备进行适用的测量系统分析研究. Ⅰ.2.2.10 测量系统分析研究 范例:测量系统分析研究 供方必须具
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