Gem Premier 3000血气分析仪操作程序.docx

成都市第二人民医院检验科 生化SOP文件编号：CDEY-LAB-SH-CZ106版本/修订号：B/0主题内容Gem Premier 3000血气分析仪 操作程序生效日期第  PAGE 19 页 共 NUMPAGES 19 页Laboratory of Chengdu No.2 People’s Hospital  Gem Premier 3000血气分析仪操作程序 1.目的 规范操作Gem Premier 3000血气分析仪，并使所有人员能根据和按照该指导书就能正规操作该仪器。 2.范围 检验科工作人员和经培训合格并授权能操作该仪器的进修、实习人员。 3. 职责 3.1 操作者职责： 3.1.1 负责仪器日常维护、保养和台面清洁消毒. 3.1.2 试剂添加、更换。 3.1.3 室内质量控制的实施和记录。 3.1.4 失控的后续处理和定标。见临床生化实验室室内质控处理程序。 3.1.5样本核对。三查三对(科室、姓名、床号) 3.1.6 样本检测。 3.1.7 危急值结果的报告。见临床生化实验室危急值报告程序。 3.1.8 不合格样本的处理。见不合格样品处理程序。 3.2 专业组长职责: 3.2.1 负责安排室内质评活动，及时上报结果。 3.2.2 对室内质量控制进行总结并提出改进计划。 3.2.3负责安排室间质评活动，及时上报结果；对室间质量控制进行总结并提出改进计划。 3.3 质量负责人职责： 3.3.1 负责审核、批准和发布本SOP文件。 3.3.2 负责对专业组长汇报本文件操作和对质量管理情况做出评价和决策。 4. 术语和原理 4.1 术语 4.1.1 Gem Premier 3000血气分析仪：是利用自动分析装置对肝素抗凝的血标本生化进行检测的一种分析技术。 4.1.2 质量控制（质控）：为达到质量要求所采取的作业技术和活动。（1）质量控制包括作业技术和活动，其目的在于监视过程，并排除质量环节所有阶段中导致不满意的原因，以取得质量保证。（2）质量控制和质量保证的某些活动是相互联系的（GB/T 6583 1994）。 4.1.3室内质控：实验室内为达到质量要求的操作技术和活动。（1）在医学实验室，室内质控的目的在于监测过程，以评价检验结果是否可靠，以及排除质量环节所有阶段中导致不满意的的原因。（2）广义上室内质控适用于得出检验结果所有步骤的活动，从临床需要考虑，从收集标本，检测直至报告测定结果。 4.1.4 校准物/校准品：准备用于建立一个或多个定量值的任何物质。 4.1.5 控制限：判断质控品测定的允许范围的上、下限，通常以标准差的倍数表示。 4.1.6 质控规则：从质控品的测定数据分析该批测定操作是否合格的判断标准。用符号AL(或A-L)表示, 其中A是测定的标本数或超过控制限(L)的质控测定值的个数，L是控制限。根据质控测定值是否满足规则要求的条件，判断该批分析是否违背此规则。 4.1.7精密度：在一定条件下进行多次测定时，所得测定结果之间的符合程度，通常表示测量结果中随机误差的大小。 4.1.8 准确度：是测量结果中系统误差与随机误差的综合，表示测量结果与真值的一致程度。 4.1.9 偏倚：指测定结果与真值的偏离程度。 4.1.10 变异系数：测定结果的标准差与平均值的百分比值，通常用CV%表示。 4.1.11 溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是国家标准或国际标准联系起来的一种特性。 4.1.12 在控：质控结果符合质控规则。 4.1.13 失控：质控结果不符合质控规则。 4.2 原理 4.2.1 血pH测定 4.2.1.1 结构 用于测定血液pH的仪器是由玻璃电极、参比电极和电极内充缓冲液组成 4.2.1.2 方法 使用玻璃电极选择性测定pH值 4.2.1.3 原理 电位法测定氢离子浓度，实际上是测量H+的有效浓度。血样中的H+离子与玻璃电极膜中的金属离子进行交换，产生电位差。后者与血样的H+离子浓度成正比，二者之间存在对数的线性关系。在电极内側有pH恒定的液体，与玻璃膜接触，在玻璃电极内部还有Ag/AgCl 参比电极，浸在pH恒定液中，其电极线连接伏特计，测量由血样[H+]所产生的电位差。以pH标准液测得的电位差与样品液的电位差相比，就可求得样品液的pH值。 4.2.1.4 血pH的正常参考范围 动脉血：pH=7.35-7.45 4.2.2 血Pco2测定 4.2.2.1 结构 CO2气敏电极是一种特殊的玻璃电极，它是对pH敏感的玻璃膜外包围着一层碳酸氢盐溶液，溶液的外側再包有一层气体可透膜，可让CO2这种电中性小分子透过，而让带电荷的H+及HCO-3离子不能