本小儿布地奈德与式雾化器研究翻译排.docVIP

研究之门 在以下网址查看该著作的讨论、状态及作者概况：https：///publication/2324686212周随机开放研究中患有支气管哮喘的日本婴幼儿通过网式雾化器雾化吸入布地奈德混悬液的有效性和安全性 ARERUGī中文章= [过敏] · 2008.9 来源：PubMed62次 15个作者，：11篇引用次数50 次 参见简况 来自：：2016.03.02  57（81034―1042，2008（2008 原 著 12周随机开放研究中患有支气管哮喘的日本婴幼儿（6个月至4岁）通过网式雾化器雾化吸入布地奈德混悬液的有效性和安全性 独立行政法人国立医院机构福冈医院儿科 手冢纯一郎 本村知华子 池井纯子 井手康二 汉人直之 后藤真希子 田场直彦 林大辅 村上洋子 森安善生 KeijiSoebijanto 柴田瑠美子 冈田贤司 小田岛博 西间三馨 【目的】自2006年9月起吸入用布地奈德混悬液（普米克令舒?）开始上市销售，除 pMDI＋储雾罐的治疗方式外为婴幼儿新增了吸入类固醇的选项。但是并没有使用网式雾化器的研究报告。本次考察了吸入用布地奈德混悬液通过网式雾化器给药的有效性和安全性。 【对象和方法】以6个月以上不满5岁诊断为支气管哮喘的30名儿童为对象，2周的观察期后随机分配使用PariTurboBoy?＋LC Plus nebulizer?、ParieMotion?、Omron MicroAir NE-22U?3种机型，每组10名，每日早上给予1次吸入用布地奈德混悬液0.25mg。给药前、4周后、12周后通过哮喘日志和血浆皮质醇水平?身高来评价有效性和安全性。 【结果】3组对象中，Omron MicroAir NE-22U?组给药前的血浆皮质醇水平显著偏高。给药后4周时Omron MicroAir NE-22U?组的血浆皮质醇水平显著降低，但未低出参考值范围。其他雾化器未见显著性变化。另外，从给药前后有症状的天数来看，给药后显著降低，但各种雾化器之间没有显著性差异。 【结论】表明使用网式雾化器给予吸入用布地奈德混悬液0.25mg是有效且安全的。 关键词：支气管哮喘――吸入用布地奈德混悬液（BIS）――婴儿――吸入性糖皮质激素（ICS）――网式雾化器 接收日期：2008.04.23，受理日期：2008.06.16 利益冲突（conflict of interest）声明：全体作者使用的吸入器均由欧姆龙健康医疗株式会社巴黎日本事务所提供。 缩略词：BIS“吸入用布地奈德混悬液”，BDP“丙酸倍氯米松”，CRH“促肾上腺皮质激素释放激素”，HFA-FP“氢氟烷-丙酸氟替卡松”，HPA“下丘脑-垂体-肾上腺”，ICS“吸入性皮质类固醇激素”，pMDI“加压计量吸入器” 手冢纯一郎：国立医院机构福冈医院儿科〔〒811-1394 福冈市南区屋形原4-39-1〕 E-mail：tezuka@mfukuoka2.hosp.go.jp  前言 支气管哮喘被认为是呼吸道的慢性炎性疾病，因此儿童领域的长期控制用药也主要是以吸入类固醇（吸入糖皮质激素：ICS）为主的抗炎药物1）。即使在婴幼儿中也建议从轻度持续型开始导入ICS，但这类人群很难在吸入时同步吸气或有意识地吸气，所以通常会使用加压式定量喷雾式吸入器（加压计量吸入器：pMDI）与面罩式储雾罐的组合。但是这又要求面罩必须贴紧脸部，就出现了患者不配合而无法吸入的问题。自2006年9月起吸入用布地奈德混悬液（普米克令舒?（Budesonide Inhalation Suspension：BIS））开始上市销售，在pMDI＋储雾罐的治疗方式之外为婴幼儿新增了ICS给药方法的选项。目前普及的雾化器包括喷射式和网式，喷射式雾化器已有日本国内的临床试验2）和国外的使用结果3）-7），报告过有效性和安全性，但整个世界范围内都还没有网式的相关数据。网式雾化器的吸入效率要高于喷射式，因此有效性也高，但是按照同样的用量用法使用时更容易发生以肾上腺抑制为主的不良反应。虽然还不及喷射式雾化器，但网式雾化器也已经在日本的家庭中得到广泛普及，在实际临床应用中使用网式雾化器的可能性也很高，本次笔者等考察了BIS 通过网式雾化器给药的有效性和安全性，现予报告。 使用占据日本网式雾化器市场最高份额的Omron MicroAir NE-22U?和新上市的每分钟喷雾量较高的ParieMotion?，采用本品的开发期临床试验中使用的压缩机和喷射式雾化器（TurboBoy?＋LC Plus nebulizer?）作为对照。与日本国内的其他抗哮喘药临床试验2）8）9）一样，根据哮喘日志进行评价。 对象和方法 1. 对象 以国立医院机构福冈医院的住院患者中，需要进行ICS治疗且观察期的最后14日内共