质量体系岗位职责系列制度2.doc

全面质量管理制度 质量岗位职责系列制度 总经理签发： 公司盖章： 2015年元月 目录 （一） 、质量管理体系文件的管理及编审程序 3 (二) 、质量岗位职责系列制度 6 1、企业负责人岗位职责 6 2、质量管理组的主要职责 7 3、质量管理部的主要职责 9 4、企业质量负责人岗位职责 10 5、质量管理部部长的质量职责 12 6、质量监督员（QA）的岗位职责 13 7、质量验收员（QC）的岗位职责 14 8、总经理的质量职责 15 9、市场部的主要职责 16 10、销售部的主要职责 17 11、行政部的主要职责（HR＆ADM） 18 12、财务部的主要职责 20 13、市场部部长的岗位职责 21 14、销售部部长的岗位职责 22 15、行政部长的岗位职责 23 16、财务部长的岗位职责 24 17、药师服务中心的质量职责 25 18、信息管理部部门职责 26 19、信息管理部负责人岗位职责 27 20、信息管理人员岗位职责 28 21、咨询药师的岗位职责 29 22、财务会计岗位职责 30 23、财务出纳岗位职责 31 、质量管理体系文件的管理及编审程序 一、定义：质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。 二、目的：质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。 三、本制度适用于本企业各类质量相关文件的管理。 四、企业各项质量管理文件的起草、编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发，统一由质量管理部负责，各部门协助、配合其工作。 五、本企业质量管理体系文件分为四类（系列），即： （1）质量目标管理类（规章制度、工作目标、标准等）； （2）质量岗位职责类（涉及质量工作各部门岗位职责）； （3）质量管理流程类（工作程序与操作方法等）； （4）质量管理记录类（工作记录与相关档案等）。 六、当发生以下状况时，企业应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。如：质量管理体系需要改进时；有关法律、法规修订后；组织机构职能变动时；使用中发现问题时；经过GSP认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要修改的情况。 七、文件编码要求。为规范内部文件管理，有效分类、便于检索，对各类文件实行统一编码管理，编码应做到格式规范，类别清晰，一文一号。 （1）编号结构 文件编号由3个英文字母的公司代码、2个英文字母的文件类别代码加3位阿拉伯数字的序号编码组合而成，详如下图： □□□ □□ □□□ 公司代码 文件类别代码 文件序号 A.公司代码：“内蒙古化春堂医药连锁有限公司”代码为“HCT”。 B.文件类别： ▲质量目标管理制度的文件类别代码，用英文字母“ZD”表示； ▲质量岗位职责的文件类别代码，用英文字母“ZZ”表示； ▲质量管理工作流程文件类别代码，用英文字母“CX”表示； ▲质量管理记录类文件类别代码，用英文字母“JL”表示。 C.文件序号：质量管理体系文件类别分别用3位阿拉伯数字，从“001”开始顺序编码。 （2）文件编号的应用： A.文件编号标注于个“文件头”的相应位置。 B.质量管理体系文件的文件编号一经启用，不得随意更改。如需更改或废止，应按有关文件管理修改的规定进行。 C.纳入质量管理体系的文件，必须依据本制度进行统一编码或修订。 八、标准文件格式及内容要求 文件名称 文件编码 起草部门 审核人 起草人 起草时间 批准人 版本号 生效日期 印刷分数 分发部门 九、质量管理体系文件编制程序为： （1）计划与编制：质量管理部门提出编制计划，根据现有质量手段、质量制度、管理办法、质量记录，对照所确定的质量要素，编制质量管理体系文件明细表，列出应有文件项目，确定格式要求，并确定编制部门或人员，明确进度。 （2）评审与修改：质量管理部门对完成的初稿组织评审、修改。在评审中意见分歧较大时应广泛征求各级各部门的意见和建议。 （3）审定与颁发：在评审和修改的基础上，质量制度、程序、职责文件由质量管理部门审定，交由企业负责人或分管质量的领导签发，操作方法与操作规程由质量管理部负责人签发。 十、质量管理体系文件的下发遵循以下规定： （1）质量管理体系文件在发放前，应编制拟发放文件的目录，对质量管理制度、质量工作程序及质量管理职责和质量记录，详细列出文件名称、编码、使用部门等项内容； （2）质量管理体系文件在发放时，应按照规定的发放范围，明确相关部门应领取文件的数量； （3）质量管理体系文件在发放时应履行