iso90012015标准培训知识下.pdf

2015-9-16 欢迎参加 ISO9001 内审员系列课程 ISO9001 内审员培训（二） 讲师:钟日上 E-mail: zhongrs@ 第二部分 n 质量体系内部审核概述 n 审核的策划与准备 n 审核的实施 n 审核跟踪 2 一、质量体系内部审核概述 1.1.审核定义 n审核定义： －－为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定 满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成 文件的过程。 3 1 2015-9-16 一、质量体系内部审核概述 1.2.与审核相关的术语 n 审核证据： －－与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或 其他信息。 ¤QMS审核证据包括质量记录、文件、现场观 察以及当 事人的陈述。 n 审核发现： －－将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 4 一、质量体系内部审核概述 1.2.与审核相关的术语 审核准则： －－“用作依据的一组方针、程序或要求”。 ¤QMS审核准则包括： n ISO9001标准； n有关法律法规； n公司的质量方针、目标、质量手册 其它QMS文件。 5 一、质量体系内部审核概述 1.2.与审核相关的术语 n 审核证据： －－与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或 其他信息。 ¤QMS审核证据包括质量记录、文件、现场观察以及当 事人的陈述。 n 审核发现： －－将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 6 2 2015-9-16 一、质量体系内部审核概述 1.2.与审核相关的术语 审核发现： －－将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 审核范围： －－一次审核的深度和广度。 ¤QMS审核的审核范围指： nQMS覆盖的产品类别； n 产品相关的过程，如：设计、制造、销售、服务等。 n 部门、场所。 7 一、质量体系内部审核概述 1.3.质量体系审核的种类 供应商 第一方审核 第二方审核 公司/工廠 本身 第三方审核 第二方审核 公证单位 第二方审核 公证单位 (如SGS BSI DNV TUV BV 等) 客戶 8 一、质量体系内部审核概述 1.3.质量体系审核的种类 审核方 第一方审核 第二方审核 第三方审核 比较项目 审核类 独立的第三方对组织 1 内部审核 顾客