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化妆品卫生消毒指标知识3
卫生消毒管理指标基础知识培训;第一章 卫生消毒管理指标
1.0 空间环境指标
1.1微检数据控制标准
每个平板放置车间半小时后,平板总数不得大于10 cfu/ml(cfu/mL指的是每毫升样品中含有的细菌菌落总数;cfu/g指的是每克样品中含有的细菌菌落总数)。
1.2 检验频次要求
护肤品的配料、灌装车间每月检查1~2次,由化验员均匀取点,于车间放置10个平板。
1.3 取样过程
化验员将干净的平板放置于被检测点的物品上,掀开平板盖半掩住平板,开始计时放置半小时,10个平板分别放置于车间的操作台面、机器、包材间、纯水桶盖上等。在收回平板时,按开始放置的顺序将平板盖盖住平板收回。
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2.0 纯水指标
2.1微检数据控制标准
生产用纯水细菌总数不得大于10 cfu/ml。
2.2检验频次要求
护肤品生产各环节用纯水,由化验员或质检员每周抽样微检3~4次。
2.3取样过程
抽检员先打开取样瓶外包装纸,戴上一次性手套,将手套及取样钢勺用75%酒精消毒,对取样周围环境喷洒75%酒精消毒,打开纯水桶盖和取样瓶盖,用消毒后的钢勺取水,装满取样瓶2/3纯水,立即盖上瓶盖。
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3. 0洗机水指标
3.1微检数据控制标准
设备清洗消毒后,使用前的洗机水细菌总数不得大于10 cfu/ml。
3.2检验频次要求
护肤品生产设备洗机水,由质检员每周抽样微检1~2次。
3.3取样过程
抽检员先打开取样瓶外包装纸,戴上一次性手套,将手套用75%酒精消毒,对取样周围环境喷洒75%酒精消毒,同时灌装手将洗机排水速度调慢至合适,打开取样瓶盖,将灌装嘴对准取样瓶,装满取样瓶2/3纯水,立即盖上瓶盖。
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4.0 毛巾指标
4.1微检数据控制标准
生产使用的毛巾、滤布细菌总数不得大于20 cfu/平方米。
4.2检验频次要求
护肤品生产用毛巾、滤布,由化验员每周抽样微检1~2次。
4.3取样过程
取样前戴上一次性手套,将手套及镊子用75%的酒精消毒,将生产中的毛巾或已洗毛巾,用镊子夹出一条毛巾,放入干净的PVC袋中,用白色不干胶封好。
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5.0 人手指标
5.1微检数据控制标准
操作人员手表面细菌总数不得大于300 cfu/只手。
5.2检验频次要求
护肤品生产操作人员人手,由化验员每周抽样微检3~4次。
5.3取样过程
化验员戴上一次性手套,将手套及镊子用75%酒精消毒,将取样瓶打开盖,用镊子夹住已消毒的棉花在取样瓶内浸湿,然后用棉花涂抹待抽检人员的手部,来回左右抺拭几次后,将棉花放入取样瓶中,立即盖好瓶盖。
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6.0 台面/托盘/工具/等指标
6.1微检数据控制标准
台面/托盘表面细菌总数不得大于20 cfu/平方米,直接接触物料的工具等表面细菌总数不得大于10 cfu/个。
6.2检验频次要求
护肤品的灌装台面/托盘/工具等,由化验员每周抽样微检1~2次。
6.3取样过程
化验员戴上一次性手套,将手套及镊子用75%酒精消毒,将取样瓶打开盖,用镊子夹住已消毒的棉花在取样瓶内浸湿,然后用棉花涂抹待抽检台面或托盘表面,来回左右抺拭几次后,将棉花放入取样瓶中,立即盖好瓶盖。
;7.0包装材料指标
7.1 微检数据控制标准
产品包装容器、配料装料胶袋内表面细菌总数不得检出;配料用贮存料的桶内表面细菌总数不得大于100 cfu/个。
7.2检验频次要求
护肤品的包装容器,由化验员每月抽样微检1~2次;配料装料胶袋在每次来货时进行一次抽样微检,在车间存放时间超过三个月时重新抽样微检;配料用贮存料桶每周由化验员抽样微检1~2次。
7.3取样过程
化验员戴上一次性手套,用75%酒精消毒对手套消毒,打开包装袋并用75%酒精消毒对包材胶袋口进行喷洒消毒,抽取5个包装物放入已消毒的PVC袋中,立即封闭PVC袋并标识送化验室。
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8.0产品综合指标
8.1微检数据控制标准
产品的菌落总数:不得大于1000 cfu/g或ml;眼部、口唇和儿童化妆品≦500
霉菌和酵母菌总数≦100
耐热大肠菌群 不得检出
金黄色葡萄球菌 不得检出
铜绿假单胞菌 不得检出
8.2检验频次要求
对每批产品的灌装完后由化验员进行抽样微检。
8.3取样过程
生产过程中随机抽取1~3支已灌装成品,做好批号等相关标识,送化验室取样微检。
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第二章 卫生消毒方法要求
1.0 空间消毒
空间消毒是指对生产车间的空间环境进行消毒,从而达到杀死或抑制空气中飘浮着的细菌、霉菌等微生物生长或繁殖的作用。空间消毒主要有以下方法:熏蒸消毒、空间喷
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