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1.PPAP是什么？(C)A. 生产管理程序 B.产品防护管理程序 C.生产件批准程序 D.采购管理程序2.以下那个程序是与质量管理体系有关的？(D)A. 《环境因素识别与评价管理程序》 B. 《环境运行控制管理程序》 C.《应急准备和响应管理程序》 D.《数据分析管理程序》3.根据《文件和记录管理程序》要求，以下那一项在发放文件时不需提交给文控中心(D)A. 签核的文件正本 B. 发行的文件电子档 C. 文件申请表 D. 旧版受控副本4. 根据《文件和记录管理程序》要求，以下那一印章是加盖黑色来受控文件(D)A. Controlled copy B. Keep File C. Original D. Reference Book Stamp5. 以下哪一项不是我们公司的环境方针：(D)A. 将我们的所有活动与环境因素融为一体 B. 将环境法规与环境标准作为最低要求 C. 鼓励并使所有的员工为一个可持续发展的环境有所作为 D. 提供卓越的解决方案（产品，系统和服务）6. 以下哪一项不是二级程序文件：(A)A. 质量手册 B. 生产管理程序 C. 采购管理程序 D.产品防护管理程序7. 公司通过以下哪一程序进行收集处理客户投诉：(B)A. 纠正预防措施管理程序 B. 客户反馈管理程序 C.客户要求评审管理程序 D. 数据分析管理程序8. 受控文件是由谁发行：(D)A. 人力资源及行政部 B.部门文员 C.组长 D.DCC9.根据《文件和记录管理程序》要求，培训记录由谁负责保管：(A)A. 人力资源及行政部 B.部门文员 C.组长 D.DCC10. 按照公司要求，和生产有关的记录的保存年限是：(C)A. 5年 B.10年 C. 15年 D.20年11. 根据《持续改善管理程序》，由哪个部门每年至少组织一次持续改进的专题研讨会：(C)A. 管理者代表 B.质量标准部 C.人力资源及行政部 D.总经理12. 公司管理评审每年至少举行几次（B）A. 一次 B. 两次 C.三次 D.四次13. 管理评审计划提前多少天提交各部门传阅以便各部门明确计划内容及做准备工作（B）A. 7天 B.10天 C. 14天 D.20天14. 管理评审报告是由谁保管(C)A. 人力资源及行政部 B. 管理者代表 C. DCC D.档案室文员15. 公司《年度培训计划表》是由谁负责起草（C）A. 管理者代表 B.质量标准部 C.人力资源及行政部 D.总经理16. 根据《人力资源管理程序》，特殊工种人员培训属于(B)A. 内部培训 B. 外部培训 C.入职培训 D.绩效培训17. 根据《基础设施管理程序》，基础设施的日常维护和保养由哪一部门负责：（C）A. 工程部 B. 质量标准部 C. 生产部 D.物流部18. 根据《基础设施管理程序》，基础设施安装施工完成后由哪一部门负责验收：(C)A. 工程部 B. 质量标准部 C. 生产部 D.物流部19. 根据《基础设施管理程序》，基础设施发生故障后由哪一部门负责验收：(C)A. 工程部 B. 质量标准部 C. 生产部 D.物流部20. 根据《基础设施管理程序》，基础设施无法修复由哪一部门负责申请报废：(C)A. 工程部 B. 质量标准部 C. 生产部 D.物流部21. ISO 14971:2009的中文全称是(D)A. 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 B. 医疗器械 质量管理体系 ISO 13485应用指南 C. 医疗器械 质量管理体系管理的应用 D. 医疗器械 医疗器械风险管理的应用22. 《产品风险管理程序》由哪一部门负