尿常规测定方法的操作规程.doc

尿常规测定方法的操作规程 【产品名称】 通用名称: 尿液分析试条（化学分析法） 英文名称: urine test strip 【预期用途】 适用于与尿液分析仪配套使用或目测。作尿液化学分析的过筛检测。对尿葡萄糖、尿蛋白、尿酮体、尿隐血、尿胆红素、尿胆原、亚硝酸盐、PH值、尿比重、尿白细胞、尿维生素、肌酐、微量白蛋白的检测。 【检验原理】： 潜血： 根据血红蛋白接触活性法原理，通过血红蛋白的类过氧化物酶样作用催化分解过氧化物，使四甲基联苯按氧化呈色。 胆红素： 根据偶氮偶合法的原理，2，4-二氯苯胺重氮盐与胆红素进行特异性反应，并与胆红素的浓度相对应产生不同的颜色。 尿胆原： 根据偶氮结合法的原理，尿胆原在强酸条件下和重氮盐偶联形成胭脂红色素。 尿酮体： 根据硝普酸钠法原理，硝普酸钠和酮体（乙酰乙酸）在碱性条件下相互作用而呈现紫色，特别是乙酰乙酸对此特别灵敏。 尿蛋白： 根据染料结合的蛋白误差法原理，蛋白质与染料结合形成复合物产生色变，特别是对白蛋白的反应比对球蛋白、血红蛋白、本-周氏蛋白和粘蛋白更为灵敏。 亚硝酸盐： 反应依赖于尿中格兰氏阳性细菌把硝酸盐还原成亚硝酸盐，亚硝酸盐与对氨基苯砷酸反应生成重氮化合物，重氮化合物再与萘基乙二按二盐酸结合呈现出桃红色。 葡萄糖： 根据葡萄糖氧化酶法反应原理，葡萄糖氧化酶特异性氧化β-D-葡萄糖，生成葡萄糖醛酸和过氧化氢，过氧化氢在过氧化物酶的作用下，使指示剂氧化而呈现出棕色。 PH： 通过PH指示剂测定5.0~9.0的范围内的PH值，正常人的新鲜尿液PH值在5.0~7.0之间。 尿比重： 利用多聚电解质方法，尿中电解质与聚电解质发生离子交换的原理。阳离子存在时，多聚物氢离子通过交换释出，使溴百里酚蓝指示剂发生颜色变化，颜色由蓝经过蓝绿最后变成黄色。 尿白细胞： 根据酯酶法的原理，粒细胞浆内含有酯酶，这种酶能水解一种3-羟基吲哚酚酯类底物，释放出酚从而与重氮试剂反应生成紫红色化合物。 尿维生素C： 它的反应原理是根据2.6—二氯靛酚染料在氧化状态时显颜色，被Vc还原时无色。在强Vc状态下，葡萄糖、潜血、胆红素项目呈假阴性。Vc的测定对准确的临床诊断起了一定的辅助作用。 【主要组成成份】(mg/100条) 白细胞：取代吲哚酚酯1.0、重氮盐1.0、缓冲剂155 酮体：亚硝基铁氰化钠50、缓冲剂160 亚硝酸盐：对氨基苯砷酸0.65、N-1-萘乙二胺盐酸盐0.45、缓冲剂55 尿胆原：固兰B盐1.8 胆红素：2，4-二氯苯胺重氮盐15、缓冲剂356 蛋白：四溴酚兰0.33、缓冲剂666 葡萄糖：葡萄糖氧化酶6.6、过氧化物酶2.2、缓冲剂555 比重：溴百里酚兰0.46、聚甲基乙烯酯马来酸钠18 PH：溴二甲酚兰3.6、溴甲酚绿0.6 潜血：过氧化羟基异丙苯36.8、四甲基联苯胺2.2、缓冲剂36 维生素C：2，6-二氯靛酚染料0.22 【储存条件及有效期】 ＋4℃~25℃温度下, 干燥避光场所储存，目测试纸有效期为24个月，仪测试纸有效期为12个月，开封后在规定条件下贮存，有效期：目测法6个月，仪测法1个月。 【适用仪器】 适用于高尔宝GEB系列尿液分析仪：GEB试纸；适用于 Bayer Clinitek系列尿液分析仪：GB10试纸；适用于日本爱科来（原日本京都第一科学）系列尿液分析仪：10EA试纸；适用于Roche Miditron 系列尿液分析仪：BM10试纸；适用于山西亚森FA系列等尿液分析仪：FA试纸。 【样本要求】 样本的收集和准备 用清洁干燥的容器收集新鲜尿液并尽快测试，尿样在室温下的放置时间不可超过1小时，否则应将尿样保存在2-8℃冰箱中并在2小时内测定，不要在尿样中加入防腐剂。尿样不可离心，测试前将尿样混匀。 【检验方法】 目测试剂带 将所有的试垫区浸入样本中，并立即将其取出。 让试剂带的边缘沿着样本容器口轻轻撩拭，以去除残余的尿液。 横握试剂带，与瓶签上的比色图谱比较，记录结果。按瓶签上所定的时间记录半定量结果。2分钟后的颜色变化无临床诊断意义。 仪测试剂带：请按仪器操作手册进行操作。 尿试纸条与适用的尿液分析仪配套使用，请按所用的尿液分析仪的说明书进行操作。 【参考值（参考范围）】 项 目 灵 敏 度 分 析 范 围 半 定 量 值 白细胞 15-70cells/μL中性粒细胞 15 、 70、 125、 500 ± 、+ 、2+ 、3+ 酮体 0.5-1.0mmol/L乙酰乙酸 0.5 、 1.5 、 3.9 、 7.8 ± 、+ 、2+ 、3+ 亚硝酸盐 18-26μmmol/L亚硝酸根 + + 尿胆原 17-33μmmol/L尿胆原 3.3 、16 、33 、66、 130 ± 、± 、+ 、2+ 、3+ 胆红素 8.6-17μmmol/L