治疗药物检测.ppt

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Chapter 3 治疗药物监测 孙红柳 第一节 概述 治疗药物监测 (therapeutic drug monitoring, TDM):是在药代动力学原理的指导下,通过各种灵敏的测试技术测定血液中或其他体液中药物浓度,获取有关药动学参数,设计或调整给药方案,保证药物治疗的安全有效,从而达到最佳治疗效果,同时尽量减轻或避免药物不良反应的发生。 意义:通过药物浓度的测定,可定量描述药物在某患者体内的过程,提供有关的药动学参数,制定合理的方案。 目的:使临床用药安全有效,使监测药物在尽可能短的时间内,达到最理想的药理效应,使药物的毒性最小。 核心:个体化给药 传统的治疗采用平均剂量给药,但不同的患者对剂量的需求不同,原因: 1、个体差异 2、药物剂型、给药途径及F 3、疾病状况 4、合并用药引起的药物相互作用 药物效应监测:根据临床表现和生化指标判断疗效,调整剂量。如降压药;抗凝药:凝血酶原时间;降糖药:血糖、尿糖 血药浓度监测:药物本身并不具有客观而简便的效应指标,不能根据药物效应作为剂量个体化的标准。如抗癫痫大发作药,苯妥英钠300 mg/d,大多数病人可获得预防效果;少数病人:产生中枢神经系统紊乱中毒。 治疗药物监测包括 TDM的临床指征 血药浓度与药效关系密切,有效治疗浓度范围已确定的药物 1、安全范围窄、毒性反应强的药物:如地高辛、庆大 霉素 2、具有非线性动力学消除的药物如苯妥英钠 3、长期用药 4、肝肾功能不全或衰竭的患者、以及胃肠道功能不良 5、药物中毒诊断 6、药物治疗不出现预期疗效 7、提供治疗上的医学法律依据。 TDM的实施方法 (1)TDM流程 申请→取样→测定→数据处理→结果分析 (2)取样时间 单次给药、多次给药、紧急情况 (3)样本 血浆、唾液、脑脊液及尿液等 (4)测定方法 光谱、色谱、免疫 TDM流程 申请:医生根据临床指征提出申请,填写申请表,内容除说明要测定的药物外,还要填写病人的情况及用药的详细情况,以供分析结果时参考。 取样:血浆、唾液、脑脊液及尿液等。药品预处理(去蛋白、提取、化学衍生化),目的:不破坏待测药物化学结构的前提下,用适当的方法减少干扰组分,浓缩纯化待测药物,提高检测灵敏度及特异性,并减少对仪器的损害。 测定: 方法的选择需注意特异性、灵敏度、专属性以及测定一个标本所需的时间。 数据处理:包括模型拟合、药代参数及合理用药的方案 结果分析:根据病人的性别、年龄、体重、疾病、病理生理及合并用药等情况综合分析。 取样时间 1、单剂量给药,根据药动学特点,选择药物在平稳状态时取血 2、多剂量给药,通常在血药浓度达到稳态后采血,一般采用的是谷浓度 3、如果怀疑病人出现中毒反应或在急救,可根据情况随时采血。 测定方法选择依据 1、待测药物的理化性质 2、待测药物的稳定性及挥发性 3、待测药物的分子结构、光谱性质、电化学性质 4、待测药物的代谢过程及代谢产物 给药方案的设计 1 给药剂量的确定 (1)负荷剂量(DL) 临床上为了使药物尽快到达稳态,先给予一 个剂量使药物迅速达到稳态水平,该剂量称 为负荷剂量。 (2)维持剂量(Dm) 药物到达稳态后给予的药物剂量,称为维持剂量 给药方案的设计 2 给药间隔时间的确定: (1)t1/2 24 h的药物:一般每日给药一次,给药间隔小于t1/2,初始剂量高于2倍的维持剂量。 (2)t1/2在6 h ~ 24 h的药物:如治疗指数较大,给药间隔通常应与药物的半衰期相当,负荷剂量大约为2倍的维持剂量;如治疗指数较小,应降低维持剂量、缩短给药间隔时间。 (3)t1/2 6 h的药物:如治疗指数较大,采用高剂量长间隔的方法,初始剂量等于维持剂量;如治疗指数较小,建议静脉输注。 根据血药浓度调整给药方案 多次用药当血药浓度达到稳态水平时,采血测定血药浓度,若浓度与目标浓度相差较大,应对原有的给药方案进行调整。 D’=D*C’/C D’为校正剂量;D为原剂量 C’为目标浓度;C为测得浓度 公式的使用条件 1、血药浓度与剂量成线性关系 2、采血必须在血药浓度达到稳态后进行(通常在下一次给药前采血) 缺点:对于半衰期长的药物需耗费较长的时间。 病例1 患者,女,43岁。因二尖瓣狭窄并关闭不全于4月前行二尖瓣置换术,术后情况良好,按常规长期服用地高辛0.625mg/d。因与家人争吵,自服40-50片(0.25mg/片),20min后家人发现送医院抢救。查体:血压100/65mmHg,脉搏70次/分,率不齐。心电图显示:房颤伴Π度房室传导阻滞。实验室检查:K +

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