中药的鉴定总论资料.ppt

平均取样：应摊成正方形，依对角线划×字，使分为四等分，取用对角两份；再如上操作，反复数次至最后剩余的量足够完成必要的实验以及留样数为止，此为平均样品。 中药品种的鉴定也就 中药质量鉴定也就是中药质量优劣的鉴定，检查样品中有无杂质，杂质含量是否超标，有效成分或指标成分含量是否达标。 中药品质优良度是通过杂质检查及水分、灰分、浸出物、有效成分的含量来确定。 中药鉴定的样品非常复杂，有完整的药材，也有饮片，粉末等。因此中药鉴定的方法也是多种多样的。常用的方法有来源，性状，显微及理化鉴定的方法，根据样品的特点需要选择适当的方法鉴定，有时候需要多种方法配合使用。 植物分类学著作：《中国植物志》、《中国高等植物图鉴》；地区性植物志等； 中药品种方面的著作：《中药志》、《中药材品种论述》； 必要时，进一步查对原始文献，以便正确鉴定。（原始文献，即指第一次发现该种（新种）植物的植物工作者，描述其特征，予以初次定名的文献） 性状鉴定是用眼看、手摸、鼻闻、口尝及水试、火试等十分简便的鉴定方法，来鉴定药材的的外观性状。 1、形状：党参狮子盘头、鸡爪黄连、马头蛇尾瓦楞身、铜皮铁骨狮子头 秦皮-浸水中水浸液显蓝色荧光 熊胆-水面旋转并呈黄线而不扩散 海金沙-爆鸣声且有闪光 麝香-轻微爆鸣声，油点如珠，白色灰 有些同属药材的用一般光学显微镜不能区别，可用电子显微镜观察细微构造，可一准确地加以区别。 * 第四章 中 药 的 鉴 定 第一节 中药鉴定的依据 一、法定依据 1、中国药典：国家药品的法典 1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005版 药品生产、供应、使用、检验和管理部门必须遵照执行。 2、部颁标准： 《中华人民共和国卫生部药品标准》 对在同时期该版药典中尚未收载的品种和内容有所补充。 内容：中药（中药材、中成药、进口药材）、西药、藏药 二、地方药品标准（现已取消不用）： 是省、自治区或直辖市卫生局批准执行的药品标准； 在该地区的药品生产、供应、使用、检验和管理部门等单位必须遵照执行； 对其他地区无约束力，但可作为参照执行的标准； 三、没有收载品种参照权威书籍进行鉴定 《中药志》、《中药大辞典》等。 第二节 中药鉴定的一般程序 一、取 样 中药鉴定是依据中国药典、部颁标准为法定依据对其真实性、 纯度、质量进行评价和鉴定。 中药鉴定程序大体分为取样、鉴定、结果3个步骤： 1、原 则： （1）代表性（随机）； （2）均匀性； （3）留样保存：实验量的3倍：1/3实验；1/3复核；1/3留样（4）取样量的精确度：按《药典》 “精密称定”：准确至所取重量的千分之一； “称定”：准确至所取重量的百分之一； “精密量取”：符合国家标准中对该体积移液管的精度 要求； “量取”：可用量筒或按照量取的有效数位选用量具； “约”：取用量不得超过规定量±10%。 2、方 法： （1）取样前： 注意品名、产地、规格、外包装是否一致，检查 包装的完整性、有无污染、霉变等情况。 （2）从同批药材包件中抽取检定用样品原则如下： 总包件数在100件以下的，取样5件； 100～1000件按5%取样： 超过1000件的，超过部分按1%取样； 不足5件的逐件取样； 对于贵重生药，不论包件多少均逐件取样。 （3）破碎的、粉末状的药材： 每一包件至少在不同部位取样2-3份，总量应不少于 实验用量的3倍； 包件多的，每一包件取样量一般规定： 一般药材：100～500g； 粉末药材：25g； 贵重药材：5～10g； 个体大的药材：抽取代表性的样品。 其他剂型：根据具体情况随机抽样； 贵重药应酌情取样。 （4）中成药： 液体制剂：一般取样200mL； 沉渣→摇匀后均匀取样； 固体制剂： 一般片剂：取样200片； 未成片前：可取已制成的颗粒100g； 丸剂：一般取10丸； 胶囊剂：不得少于20个胶囊，倾出其中药物并仔细将附着在囊壁上的药物刮下，合并，混匀，以总重量减去空囊壳的重量计算药物的取样量，一般取样100g； 粉状制剂：一般取样100g； 平均样品： （5）取样方法： 总样品：所有取样品混和拌匀，即为总样品。 二、鉴 定： 根据所抽取的不同样品及检测要求，选择不同的鉴定方法进行鉴定。 1、中药品种鉴定：是真伪的鉴定内容有原植物鉴定，性状鉴定，显微鉴定及理化鉴定等四大鉴定项目。 2、中药质量鉴定：是检查样品中有无杂质及其数量是否超过规定限量、有效成分或指标成分是否达标等，中药品质优良度主要通过杂质检查及水分、灰分、浸出物、有效成分含量来确定。 （2）优良度的检查： 有效成分