纯水罐清洁规程.doc

新纯化水罐使用前 清洁规程 起 草 人： 起草部门： 审 核 人： 审核日期： 年 月 日 批准人： 批准日期： 年 月 日 执行日期： 年 月 日 1．目的 通过建立纯化水罐投入使用前清洁规程并严格执行，保证纯化水罐在投入使用前处于符合标准的清洁状态。 2．适用范围 本规程适用于纯化水罐的初次使用前的清洁过程。 3．职责 3.1 操作人员负责本规程的实施。 3.2 质检员负责对本规程的执行情况进行监督检查。 4．清洗操作规程 4．2清洁剂 4．2．1 纯化水、1%（质量百分比浓度）的氢氧化钠溶液、8%的硝酸溶液。 4．2．2 1%（质量百分比浓度）的氢氧化钠溶液的配制：称取5kg化学纯的氢氧化钠，加入495Kg纯化水，开动搅拌，使之完全溶解。 4．2．3 8%的硝酸溶液的配制:在结晶罐中加入460kg的纯化水，再量取40L的纯硝酸，开动搅拌加入结晶罐中。 4．3清洁工具 水桶、清洗机、无纺布。 4．4清洁方法 4．4．1设备外部的清洁，设备外部作为洁净室清洁消毒的一部分，不在设备清洁范围设备外部用无纺抹布擦净，检查无可见残留物4．4．3清洗的具体操作过程为：预冲洗 碱液清洗 纯化水清洗 钝化 纯化水冲洗 4. 4. 3. 1冲洗：每个结晶罐用约100L的纯化水冲刷罐内壁，用将水把搅拌桨自上而下冲洗一遍，然后将对准结晶罐内壁冲水，冲洗方向由顺时针方向自上而下螺旋形下降至底部，冲水压力在0.1mPa以上4. 4. 3. 2碱液清洗：加入热纯化水（温度不低于60℃）配置成1%（质量百分比浓度）的碱液500L，开搅拌进行清洗，时间不少于30min，并用泵打循环，对于罐的上部难以浸没的部分，在循环的过程中，将清洗液均匀地冲刷罐壁。 同时开启计量罐的阀门，在清洗结晶罐的同时，通过泵打循环，对计量罐同时进行清洗。清洗完毕后排放。 4. 4. 3. 3纯化水清洗：向罐中注入 500L的纯化水，搅拌30分钟，同时按碱液清洗的方法对计量罐及管道进行清洗，然后用同样的方法清洗两次；清洗完毕后排放。 4. 4. 3. 4钝化：用纯化水在结晶罐内配置8%的硝酸溶液500L,在 49~52℃下搅拌60min ，同时按碱液清洗的方法对计量罐及管道进行清洗，清洗完毕后排放。 4. 4. 3. 5纯化水冲洗：在搅拌下用适量纯化水冲洗结晶罐,直至自出水口取样合格为止。同时按碱液清洗的方法对计量罐及管道进行清洗。 5．消毒 对结晶罐清洗完毕后，需要对其进行消毒。 5.1 消毒剂：75%药用酒精 5.2 消毒方法 5.2.1 操作人员穿戴好鞋套等防护用具，按照《罐内作业操作规程》进罐作业。 5.2.2 操作人员用无纺布蘸取75%药用酒精，对计量罐和结晶罐自上而下擦拭两遍，包括结晶罐的搅拌。 5.2.3 擦拭完毕后，再用纯化水按照清洗规程冲洗两遍，每遍用水约100L。清洗完毕后排放。 5.3清洗检查完毕后，要将阀门处于关闭状态，并将罐盖盖好，以封闭保存，避免污染。 6. 清洁标准 6.1目视检查设备内表面应洁净，无可见残留物。 6.2 对最后一遍淋洗水，自出水口取样检查，做澄清度检测。 6.3 用棉签擦拭法取样，做微生物分析检测。 6 检查 6.1清洁完毕后，必须有质检员检查是否按清洗程序进行清洗，主要通过检查清洗记录（记录内容应包括：设备名称、设备编号、清洗时间、清洗方法、清洁剂及用量、清洗工具、清洗人、复核人签名等）。 6.2 按照清洗标准进行检查，检查的部位至少应包括罐顶、搅拌浆、罐中部、罐底等部位。查看澄清度检测、微生物检测是否符合标准。 6.3 清洗后设备的清洁状态的标识是否正确。 6.4 检查合格后，检查人在清洗记录上签名。 1 题目： 新纯化水罐使用前清洁规程 编号： 第 1页 共3页 工 作 标 准