编码规程02.doc

管 理 标 准 文 件 编码：JT-MS-06-00 页号： 1/2 版本号： 00 执行日期： 制 定 审 核 批 准 签 名 日 期 颁发部门 生产部 发放部门 质量部□ 生产部□ 检验中心□ 质量保证室□ 制剂车间□ 前处理提取车间□ 仓库□ 一、目 的：建立物料编码规程，规范物料管理，避免差错发生。 二、适用范围：适用于公司物料进厂的批号编制。 三、职 责：仓库保管员负责物料进厂批号编制；生产部负责新增物料代号制定。 四、内 容： 1、物料进厂批号的编制原则 1.1凡验收合格的物料必须有进厂批号，验收时应记录其供货批号，便于追溯。 1.2 成品、中间产品的批号由生产部按《产品批号编制管理规程》编制，委托外厂加工的提取物应按本文件编制进厂批号。 1.3　同种物料，一次到货不同的供货批号应给不同的进厂批号；同品种同批次的物料，非一次性到货，根据到货日期的不同给定不同的进厂批号。不同品种、不同供货批次同一时间到货的物料，根据品种、规格、批号分别给予唯一的进厂批号。 物料代号编定方法 2.1物料代号 物料代号是物料的识别号，具有唯一性和不可重复性，由物料类别代号及该类物料的品种序号两部分组成，构成方式采用字母加数字的组合：1～2位字母加3位数字。第一部份为物料类别用字母表示（详见物料类别表），第二部分为品种序号。物料代号格式如下： 　　　 　X 　　　　XXX 物料类别号 　品种序号 物料类别表 类 别 中药材 中药饮片 原料 辅料 包材 半成品 成品 代 号 Z P Y F B M C 管 理 标 准 文 件 编码：JT-MS-06-00 页号： 2/2 物料编码规程 版本号： 00 执行日期： 3.3　各类物料代号由生产部根据本文件要求编定，同种物料不同规格（质量要求），不同用途应编定不同的物料代号。 3.3.1 中药材类物料代号详见附表1《中药材物料代号表》 3.3.2 中药饮片类（净药材）物料代号详见附表2《中药饮片物料代号表》 3.3.3　原料类物料代号详见附表3《原料物料代号表》 3.3.4　辅料类物料代号详见附表4《辅料物料代号表》 3.3.5　包材类物料代号详见附表5～10《包材物料代号表》 3.3.6　半成品代号详见附表11～12《半成品物料代号表》 3.3.7　成品代号详见附表13～14《成品物料代号表》 4、物料进厂批号编制方法： 物料进厂批号是在物料进库初验合格后由仓库保管员编写，由物料代号＋进厂流水号组成，进厂流水号：年份（2位）+月份（2位）+该物料月流水号（2位），由6个数字组成。 　　（X-XXX）-----XXXXXX 物料代号 　进厂流水号 实例： F001物料2013年11月第2次购进，其进厂批号应编为：F001-131102 。 相关文件记录 《物料进厂验收记录》（JT-RD-04-001） 六、文件变更历史 修订号 执行日期 变更原因、修订依据及详细变更内容 00 2013.11.01 按2010版GMP要求制订。 附表1 中药材物料代号表 名称 物料代号 名称 物料代号 名称 物料代号 杏香兔耳风 Z001 山 楂 Z029 玄参 Z057 白 术 Z002 丹 参 Z030 龙胆 Z058 广东紫珠 Z003 酸枣仁 Z031 石膏 Z059 益母草 Z004 荆芥穗 Z032 知母 Z060 乌　药 Z005 薄 荷 Z033 王不留行 Z006 防 风 Z034 穿山甲 Z007 紫苏叶 Z035 天花粉 Z008 葛 根 Z036 甘　草 Z009 桔 梗 Z037 当 归 Z010 苦杏仁 Z038 漏 芦 Z011 白 芷 Z039 柴 胡 Z012 苦地丁 Z040 黄 芩 Z013 芦 根 Z041 垂盆草（鲜） Z014 山银花 Z042 白 及 Z015 连 翘 Z043 延胡索 Z016 淡竹叶 Z044 海螵蛸 Z017 牛蒡子 Z045 薏苡仁 Z018 木 香 Z046 泽 泻 Z019 吴茱萸 Z047 天仙子 Z020 白 芍 Z048 人 参 Z021 黄 连 Z049 麦 冬 Z022 大 黄 Z050 五味子 Z023 荆 芥 Z051 黄 芪 Z024 九节茶 Z052 肉 桂 Z025 前胡栀子麦芽金