微孔过滤器作规程.doc

微孔过滤器操作规程 编写/修订人 年 月 日 部门/姓名 第一审核人 年 月 日 部门/姓名 第二审核人/日期 年 月 日 部门/姓名 批准人/日期 年 月 日 部门/姓名 执行日期 2013年 颁发部门 分发部门 签收/日期： 一、目的： 制订详尽的工作程序，规范操作人员生产设备操作，保证设备稳定可靠。 二、范围： 适用于PⅡ、XJL、HWG等型号微孔过滤器/机的操作。 三、职责： 岗位操作人：严格执行本规程的规定； 车间负责人：监督检查操作人执行本操作规程； 设备部：设备员负责维修； 四、内容： 1、操作： 1.1 运行前检查： 1.1.1 是否正确安装滤芯。 1.1.2 过滤机连接阀门等紧固件是否坚固。 1.1.3 检查过滤器各阀门是否能正常使用，是否泄漏。 1.2 运行操作： 1.2.1 慢慢打开进液阀门。 1.2.2 打开过滤器排气阀，排尽筒内气体，使液体充满筒内。 1.2.3 打开出液阀，进行正常过滤。 1.3 停机操作 1.3.1 滤过完毕，排尽筒内滤液。 1.4 按各品种清洁操作规程对设备进行清洁。 2、维护和维修： 2.1 维护周期按“SMP-1001设备管理规程”的规定进行。 2.2 维护内容： 2.2.1 检查配件和密封圈是否安全，有无损坏 2.2.2 保持螺栓紧固、完好 2.2.3 长期停用的过滤器，应把滤器内外清洗干净，滤芯取下，洗净晾干。 2.3 维修内容： 故障现象 原因 排除方法 出液阀不出液或流量小 1.进水管路漏水。 2.进水管阻塞或阻力太大。 3.密封处漏水。 1.堵修漏水处。 2.清洗进水管道。 3.更换密封圈。 过滤初始滤液的澄清度不符合要求 1.料液中固定微粒粒度太细，微孔管的毛细孔径太大。 2.滤液粘度太大。 1.微孔管的孔径更换成毛细孔径小的型。 2.提高料浆的温度。 流量减小 1.微孔管毛细孔径太小。 1.更换成毛细孔径较大的微孔管型号。 3、注意事项： 3.1 严禁出料阀在关闭的情况下，启动抽料泵。 五、参考文献： 药品生产质量管理规范（2010年修订） 说明书 六、相关文件： SMP-1001 设备管理规程 七、附录： N/A 八、变更记录及原因： 版本号 执行日期 文件编号 变更原因、依据及内容