新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制--培训课件.ppt

正常足月新生儿一周内干血滤纸片TSH变化动态图 新生儿日龄 4、合格滤纸干血片应当为： a)至少3个血斑，且每个血斑直径大于8毫米。 b)血滴自然渗透，滤纸正反面血斑一致。 c)血斑无污染。 d)血斑无渗血环。 5、滤纸干血片应当在采集后及时递送， 最迟不宜超过5个工作日。 6、有完整的血片采集信息记录。 样本过少 渗透不良 血斑有划痕或摩擦 邮寄前血片未干 样本过多 血斑稀释、褪色、污染 出现渗血环 血斑结块或分层 无血斑 《新生儿遗传代谢病筛查血片采集技术规范》 强调“血片采集步骤”中的生物安全： 佩戴无菌、无滑石粉手套 所有血片应当按照血源性传染病标本对待，对特殊传染病标本，如艾滋病等应当作标识并单独包装 明确了“合格滤纸干血片”的内容： 血斑无渗血环 血片悬空平置，避免阳光及紫外线照射、烘烤、挥发性化学物质等污染。 检验中 从标本收集到病人跟踪-新筛实验室工作流程 标本 收集 标本 准备 试剂 准备 标本处理、检测 辅助 数据输入 数据 处理 报告系统 病人跟踪治疗 数据管理 新生儿遗传代谢病实验室技术规范 实施原则及职责 1、收到标本在24小时内登记，不符合要求的标本立即退回重新采集 2、统计分析筛查技术服务的有关信息，包括筛查量、确诊阳性数和治疗数，定期向省、市卫生行政部门报告 3、发现漏检病例，需寻找原因，立即向卫生行政部门报告 4、提供可疑阳性病例的确诊和阳性病人治疗转诊联系服务  新生儿遗传代谢病实验室质量控制  1、每月向血片采集机构反馈实验室检测结果。 2、滤纸干血片标本必须保存在2-8℃条件下至少5年，以备复查。3、备有完整的实验室检测信息资料，存档保留至少10年。4、结合卫生部指定质量控制中心定期公布的各种试剂灵敏度和特异性的标准，对实验室的筛查方法和结果进行评估和调整。 2005年，1527家实验室 3.9% (BIA法) 30.0% (荧光法) 12.2% (酶法) 40.4% (MS/MS) PKU筛查方法 TSH筛查方法 * Phe和TSH切值 Phe浓度阳性切值根据实验室及试剂盒而定，我室切值为2mg/dl TSH浓度的阳性切值根据实验室及试剂盒而定，我室切值为8.5μIU/ml 检验后 检测后的质量管理 对筛查阴性结果实名录入备查，并返回采血单位。 可疑、阳性患儿的处理，根据初筛检测，可疑和阳性患儿的结果，通知临床治疗组医生，及时召回抽取静脉血液作有关项目的血清学分析，作确诊诊断，排除可疑婴儿，将他们的信息资料录入计算机备查。 确诊的阳性患儿，建立病案，电子档案并给予对症治疗，录入的初筛时间、复查时间、确诊时间及历次有关临床检查结果，智商检测结果，其它疾病的发病情况，x片、CT、B超检查，用药情况等内容一一描述记录备案。 信息网络直报 根据卫生部《全国新生儿疾病筛查信息系统实施方案》要求，自治区卫生厅于2011年6月1日正式启用了自治区新生儿疾病筛查信息网络直报系统. 直报收集范围和统计年限 信息收集范围：自治区新生儿疾病筛查网络管理范围。 统计年限：按3+1统计模式，上一年度第四季度和本年度一、二、三季度为年度统计时限。 直报信息收集工具 收集工具：主要采用报表形式 包括新生儿疾病筛查检测机构基本情况、新筛检测机构工作统计报表和病例个案登记表，共7种报表。 直报信息收集工具 新生儿疾病筛查工作情况调查表 新生儿疾病筛查检测机构简介表（表1）； 新生儿疾病筛查检测机构基本情况调查表（表2）； 新生儿疾病筛查检测机构季度和年度统计报表（表3、4）； 新生儿疾病筛查确诊个案信息 新生儿疾病筛查病例登记表（表6）； 新生儿疾病筛查病例随访登记表（表7）。 网络直报时间 三年一报表：每3年（即2010年，2013年，2016年依次类推）的11月20日前，上报本筛查检测机构基本情况调查表（表1、2）至自治区新筛管理中心。 季度报表：每年1、4、7、10月15日前，上报（表3、6、7）至自治区新筛管理中心； 年度报表：每年11月20日前，上报本年度报表(表4) 至自治区新筛管理中心； 产前诊断中心实验室是一支团结协作，技术力量雄厚的团队，以病人为中心，竭诚为广大患者提供精湛的医疗水平及优良的服务质量。 诚信立科，和谐兴科，质量建科，科技强科____是我们的追求！ 1、羊水细胞培养技术属创伤性手术操作、不可重复、高风险 2、羊水细胞培养技术要求高、难度大、周期长、易污染、得到细胞分裂相少 3、羊水细胞培养技能俱佳