对ISO9001标准7.3设计与开发控制要素的理解.doc

建设工程行业对ISO9001标准7.3设计与开发 控制要素的理解与运用 贾义清 (中标研国联（北京）认证中心) ISO9001：2008标准是关于产品和服务的质量管理体系-要求,是从产品和服务的全过程来控制产品和服务的质量,对于设计行业,其向顾客提供的最终产品是设计文件。设计过程的控制占有举足轻重的份量。工程设计行业在贯彻ISO9001标准的7.3“设计和开发”要素时,应在充分理解标准要求含义的基础上,紧密结合行业实际,正确运用与转化,以确保工程设计产品质量得到有效的控制。 1设计和开发的策划(7.3.1) 建设工程行业的设计和开发策划主要是对每个工程设计项目在明确客户的要求上由项目负责人编制《设计计划》,设计和开发策划程序如下： 1.1设计任务下达 以《设计任务通知单》的形式向设计部门下达设计任务。项目洽谈及项目评审文件应随《设计任务通知单》一起下达给承接部门。 1.2项目组的组建及人员要求 由设计部部长委任项目的项目负责人，对于由多个工程项目所共同承担的设计项目，管理部门负责决定项目总负责人，项目负责人应符合《岗位职责和任职要求》的规定。 设计部部长与项目负责人协商确定专业负责人及各专业设计人员。项目负责人及设计、校核、审核、审定人员应符合《岗位职责和任职要求》的规定。 1.3《设计计划》的编制及审批 1.3.1项目负责人结合项目洽谈、评审记录及勘察报告（若有）等文件，编制《设计计划》。该计划至少应阐明以下方面： a、对顾客要求及有关法律法规要求等都已明确； b、项目组人员； c、设计开始时间； d、总进度安排及设计评审和验证的时间和方式； e、设计文件交付时间。 1.3.2《设计计划》须经审查、批准后方可实施。 1.3.3由多个部门共同承担的设计项目，各部门分别编制相应的《设计计划》，经各自部门负责人初审后，报领导批准后下发。 1.3.4各阶段设计均由一个部门承担时，《设计计划》可分阶段编制，也可一起编制。 1.4设计计划修改 项目负责人按《设计计划》要求组织项目设计。当计划随设计的进展需作必要的调整补充时，项目负责人应修改《设计计划》。 计划修订由项目负责人填写《设计计划更改通知单》明确修订内容及要求。经分管副总经理批准，发放给有关部门和个人。 1.5组织和技术接口 各专业设计人员在互提资料和图纸中有关重要的数据信息填写《信息联络处理单》，并由接受人签字认可，项目结束后将该表交项目负责人存档，以便追溯责任。 1.6设计开发的评审、验证和确认设计开发的评审、验证和确认目的方式评审、验证和确认。