欧洲肝病研究学会临床实践指南自身免疫性肝炎教材.PDF

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临床实践指南 欧洲肝病研究学会临床实践指南:自身免疫性肝炎 欧洲肝病研究学会⇑ 引言 与试验的数据有限,本指南的大部分建议是来 源于专家共 识。在某种程度上,本指南具有其 临床对照试验证实自身免疫性肝炎(AIH ) 局限性,但也具有其独特的优势:指南当中所 是首个能用糖皮质激素疗法进行有效治疗干预 陈述的意见是经 过大型治疗中心的专家深入讨 的肝病。然而,50 年过去了,AIH 的诊疗却仍 论而达成的,参与的讨论小组专家成员每人均 然是人类面临的一项重大挑战。这主要归因于 具有超过一千名 AIH 患者诊疗的经验,他们提 两 个方面:一是 AIH 患病率相对较低;二是 出的建议也都经过欧洲肝病研究学会理事会及 AIH 病例间的异质性较大。 经验丰富的外审专家点评。因此,本指南所提 与其他罕见疾病的研究窘境相似,一方面, 供的意见与建议是基于目前可最大限度获得的 AIH 的临床研究往往因为没有足够数量的患者 相关经验而制定。同时,对于有争议性的部分, 参与 试验而无法顺利开展;另一方面,由于市 我们还通过讨论提出了科学的,具有针对性的 场需求非常有限,制药企业也缺乏针对罕见疾 问题。本指南的所有建议均得 到参与专家的认 病开发特 效药的动力。而患病人群及他们的临 可。推荐等级基于针对实验证据的 GRANDE 床表现之间的广泛差异,也为诊断研究与进一 分级系统(表 1)[1]。 步的治疗研究 带来了困难。AIH 患者的年龄跨 AIH 的流行病学 度很大,部分人群在新生儿期间发病,部分人 AIH 是一种多发于女性的,目前尚不能完 群到了 80 多岁才初 发病;有些患者呈现轻症 全治愈的慢性疾病。其临床特征为高 γ-球蛋白 的亚临床过程或者急性症状,但很少导致爆发 血症(甚至在没有出现肝硬化的情况下,呈现 性肝功能衰竭。患者病情 有时波动很大,会经 高 γ-球蛋白血症)、自身抗体阳性,人类白细 历明显的自发性缓解、急性恶化和/ 或潜伏周期 胞抗原(HLA )DR3 和 DR4 阳性;组织学特 性变化。同时,AIH 还与一系 列肝病相关,尤 征为有界面性肝炎,其对免疫抑制治疗反应良 其是胆汁淤积型肝病;包括原发性胆汁性肝硬 好 [2–5] 。若不进行治疗,AIH 常会导致肝硬 化(PBC )或原发性硬化性胆管炎(PSC ), 化、肝功能衰竭甚至死亡。 以及药物性肝损伤(DILI )、酒精性或非酒精 AIH 认为是一种相对罕见的疾病,在欧洲 性脂肪性肝炎(NAS H )和或病毒性肝炎, 这 每 10 万人口当中患病人数为 16~18 人[6– 11]。 些也为针对性诊疗带来挑战。尽管困难与挑战 直 至最近,也仅有两项研究曾按人口基数评估 并存,但是目前 AIH 的诊疗已经取得了显著的 过 AIH 的发病率和患病率[6,9]。然而,有趣的 进 展。在专业治疗中心,患者均可获得良好预 是,在 一些人口数量比较稳定的地区,却曾出 后,生存率和生活质量均得到了明显提高。 现过较高的 AIH 患病率。例如,每 10 万阿拉 本临床实践指南(CPG )旨在为肝病学家 斯加本地人口 [12]和新西兰居民[9]分别有 42.9 及全科医师提供 AIH 的诊疗指导,

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