贝伐珠单抗注射液说明书介绍.PDF

核准日期核准日期：：2010 年年 02 月月 26 日日 核准核准日期日期：： 年年 月月 日日 修改日期：修改日期：2010 年年 04 月月 10 日日 修改日期修改日期：： 年年 月月 日日 2010 年年 07 月月 29 日日 年年 月月 日日 2011 年年 03 月月 30 日日 年年 月月 日日 2011 年年 07 月月 25 日日 年年 月月 日日 2011 年年 09 月月 20 日日 年年 月月 日日 2011 年年 12 月月 16 日日 年年 月月 日日 2012 年年 09 月月 17 日日 年年 月月 日日 2013 年年 01 月月 21 日日 年年 月月 日日 贝伐珠单抗注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警告：警告： 警告警告：： 胃肠道穿孔 胃肠道穿孔 胃肠道穿孔胃肠道穿孔 使用贝伐珠单抗可能出现胃肠道穿孔，其发生率在 0.3～2.4% ，有时甚至会导致致命的结果。 在应用贝伐珠单抗的过程中，如果患者出现腹痛，在进行鉴别诊断时应考虑胃肠道穿孔的可能。 对于发生了胃肠道穿孔的患者，贝伐珠单抗应永久停用。（参见注意事项注意事项：：胃肠道穿孔胃肠道穿孔以及不良反不良反 注意事项注意事项：：胃肠道穿孔胃肠道穿孔 不良反不良反 应：应：胃肠道穿孔胃肠道穿孔） 应应：：胃肠道穿孔胃肠道穿孔 手术和伤口愈合并发症手术和伤口愈合并发症 手术和手术和伤口愈合并发症伤口愈合并发症 使用贝伐珠单抗可能出现伤口愈合及手术并发症（包括严重及致命的）的几率会增加。出现伤口愈 合并发症的患者应暂停贝伐珠单抗直至伤口完全痊愈。预计进行择期手术时应暂停贝伐珠单抗治 疗。为了避免出现影响伤口愈合/伤口开裂的风险，在贝伐珠单抗治疗停止后和进行择期手术之间 的最适当的间隔时间，目前还没有定论。手术前至少停药 28 天。手术后至少 28 天及伤口完全恢复 之前不能使用贝伐珠单抗。（参见注意事项注意事项：：伤口愈伤口愈合并发症合并发症） 注意事项注意事项：：伤口愈伤口愈合并发症合并发症 出血 出血 出血出血 接受化疗联合贝伐珠单抗治疗的患者出现严重出血或致命性出血，包括咯血、胃肠道出血、中枢神 1 经系统（CNS ）出血、鼻出血以及阴道出血的几率最多增至 5 倍。出现严重出血或者近期曾有咯血 的患者（≥1/2 茶匙鲜血）不应该接受贝伐珠单抗治疗。治疗中出现 NCI-CTC 3 级或 4 级出血的患者 应永久停用贝伐珠单抗。（参见注意事项注意事项：：出血出血和不良反应不良反应：：出血出血） 注意事项注意事项：：出血出血 不良反应不良反应：：出血出血 【药品名称【药品名称】】 【【药品名称药品名称】】 通通 用用 名：名：贝伐珠单抗注射液 通通 用用 名名：： ® ® 商商 品品 名：名：安维汀 , Avastin 商商 品品 名名：： 英英 文文 名：名：Bevacizumab Injection 英英 文文 名名：： 汉语拼音：汉语拼音：Bei Fa Zhu Dankang Zhusheye 汉语拼音汉语拼音：： 【成份【成份】】 【【成份成份】