第一讲绪论杨世民西安交通大学医学院药事管理教研室.ppt

第一章 绪 论 杨世民 西安交通大学医学院 药事管理教研室  第一节 药学事业与药事管理 1．概念：泛指一切与药有关的事项,简称药事。 2．构成：由药学若干部门（行业）构成的一个 完整的体系。 包括：药物研究与开发、药品生产、药品经 营、药品检验、药品使用、药品价格、 药品广告、药品管理、药学教育等。 3．职能（该机构应有的作用） ?培养药学专业人才 提供安全、有效、稳定、经济的药品， 维护人民身体健康 指导消费者合理使用药品 二、药事管理：1．概念： 药事管理是对药品和药学事业的综合管理，是运用管理科学的基本原理和研究方法对药事各部门的活动进行研究，总结其管理活动规律，并用于指导药学事业健康发展的社会活动。分为宏观管理和微观管理。 宏观管理：国家对药品及药事活动的监督管理， 监督机构对药厂、医药公司、研发单 位、医院及个体所从事的活动进行的 规范和监督管理。微观管理：医药企业事业单位内部的管理。 包括 ： 人、财、物资设备、药品质 量、技术、 信息、服务等。 药事管理实质上是指国家和医药企、事业单位对药事活动实施的宏观和微观管理。  2．目的： 为人民群众预防、治疗、诊断疾病提供药品，保证药品的安全、有效，保证人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。 3．药事管理的特点： 专业性、政策性、实践性 4．药事管理采用的手段： ① 行政手段： 依法行政，加强管理，采用严格审批、 认证、发证、实地检查，发布药品质量公告 等手段 规范企业、事业的药品质量责任、 意识。 ② 法律手段： 制定和颁布法律、法规、规章规范 行为，明确责任，依法治药。 规定哪些是合法的，哪些是违法的， 查处违法案件，打击制假售假行为。 ③ 先进技术手段： 制定、修订、实施药品标准；采用先进 的质量检验仪器；运用新的检验方法。 ④ 宣传舆论手段： 宣传医药知识；教育人民提高防范意识、 自我保护意识；发挥舆论监督作用。 第二节 药事管理学1．概念： ?药事管理学是药学科学与社会科学相互交叉渗 透而形成的药学类边缘学科，是研究药事管理 活动的基 本规律和方法的科学。?其基本规律是指药学事业各部门活动、管理的 基本原理、理论?一般方法指采用行政管理、法律管理、思想教 育的方法来管理药事活动 二、性质：社会科学和自然科学双重属性，以社会科学为主要属性①???是药学科学的一个分支：它围绕药学实践而 研究，与药学和药品密不可分②??? 是一门交叉学科：涵盖了药学、管理学、法 学、经济学、社会学、心理学等学科的内容③ 是一门应用学科：是将药事管理的理论和方 法应用到药事活动中，解决实际问题，提高 效益。 三、学科历史 国外： 1910年 美国设置商业药学课程 1924年 前苏联设置药事组织为必修课 1928年 美国开设药学经济学 1951年 美国使用药事管理学一词 教学时间占教学总课时的1/10 20世纪50年代后招收该学科研究生 截止2004年,在美国药学院协会（AACP）认证的87所药学院中，有19所能招收、培养药事管理研究生，其中有10所能够授予博士学位。2002~2003年度全美药学院校中共有40所院校招收药事管理硕士、博士生。 欧洲国家和日本称此学科为社会药学 （social pharmacy） 国内： 20世纪30年代 部分院校开设“药物管理学”、“药 学伦理”、“药房管理” 1954年 高教部将药事组织列为必修课程与生产 实践内容 1956年 各药学院校成立药事组织教研室 1980年 卫生部为药政干部开设“药事管理”课程 1985年 华西药学院、西安医科大学药学院、第二 军医大学药学院、北京医科大学药学院 开设药事管理学必修课 198