股份有限公司放射性同位素应用与医用PET-CT生产、销售.doc

明峰医疗系统股份有限公司 放射性应用环境影响报告表表1 项目概况单位名称 地址 法人代表 邮编 联系人 联系电话 0571 项目名称 放射性应用（项目地点 项目用途 项目依据 总投资元 核技术项目投资万元核技术项目环保投资万元 应 用 类 型 放射性同位素应用 密封源 射线装置 其它 级 Ⅲ类 / 核技术应用的目的和任务： 公司拟开展乳腺PET和PET-CT设备的生产、销售业务，在产品生产的测试阶段需要使用放射性同位素18F和校准源22Na、57Co、68Ge。 18F发射的正电子与负电子相结合，能产生湮没γ光子辐射，利用PET来探测这种γ射线可获得18F在被测物体内的分布状态并还原成图像。 22Na、57Co、68Ge密封放射源用于PET的校准。 乳腺PET本身不论在关机还是开机状态下都没有放射性，当放入注射了放射性药物的检测体或校准源时，乳腺PET的作用是探测放射性物质产生的射线并建立图像。PET-CT是PET和CT的融合，PET的作用是探测射线并建立图像，CT的作用提供精确解剖定位。PET-CT 表任务由来 明峰医疗系统股份有限公司成立于2011年，高端医学影像产品的研发、生产和销售。由于业务发展需要，公司拟开展乳腺PET和PET-CT的生产、销售业务，在产品生产的测试阶段需要使用放射性同位素18F和密封源22Na、57Co、68Ge。 经与建设单位核实，公司5年内辐射活动规模为：年使用放射性同位素18F的量为×1011Bq/年（Ci/年）密封源22Na、57Co、68Ge Bq/枚（0.35mci/枚）；年生产、销售PET-CT 十台。 依据国家有关辐射环境管理规定，本项目应编制辐射环境影响报告表，并向有权限的环保部门领《辐射安全许可证》。为保护环境，保障公众健康，公司委托浙江国辐环保科技中心对该项目进行辐射环境影响评价。 引用标准和导则 《辐射环境保护管理导则—核技术应用项目环境影响报告书（表）的内容和格式》，HJ/T10.1－1995国家环境保护局。 评价标准 《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）、《》（GB）、《》（GB）、《》、、《》（GB）、《》（GB）、《》（GB）、《》（）评价目的 （1）对生产车间进行γ辐射剂量率背景监测，以掌握拟建址的辐射环境背景质量； （2）根据理论计算，分析的辐射环境影响； （3）对不利影响和存在的问题提出防治措施，把辐射环境影响减少到“可合理达到的尽量低水平”。 （4）满足国家和地方环境保护部门对建设项目环境管理规定的要求，为该项目的辐射环境管理提供科学依据。 2.8环境保护目标 环境保护目标为车间周围活动的辐射工作人员、以及公司内的其他非辐射工作人员，评价范围内公众成员。 表核素名称 最大日操作量年半衰期 衰变方式 用 途 18F 液体 7.4×108 Bq （20mCi） 1.85×1011Bq/a （5Ci/a） 1.83h β+ 外购 (存于专用铅柜) 测试 表3-3 拟增密封放射源 核素名称 活 度 数量 衰变类型 半衰期 类别 存放 用途 68Ge 0.35mCi（1.3×107 Bq） 1 EC 288d Ⅴ类源 贮源室铅柜内 校准源 57Co 0.35mCi（1.3×107 Bq） 1 EC 271d Ⅴ类源 22Na 0.35mCi（1.3×107 Bq） 1 β+，EC 2.60a Ⅴ类源 表3-4 拟生产、销售射线装置 名 称 参 数 年产量 类别 PET-CT CT：140kV/800mA 10 Ⅲ类射线装置 注：生产的乳腺PET不属于射线装置。 表 废弃物（放射性废物）废物名称 状 态 暂存情况 最终去向 F液体 液态 一次性注射器、托盘内衬纸、操作员手套等 固态 储源室和废物储存室铅柜内 测试用小动物 固态 储源室和废物储存室铅柜内 按目前的使用量，暂存48h后可达清洁解控要求，最终掩埋处置。 22Na、57Co、68Ge校准源 表5 污染源分析 污染因子 18F发射的正电子与负电子相结合，能湮没辐射γ光子，γ光子能量为0.511MeV。γ射线。CT开启时会发射出X射线。因此，的主要污染因子γ射线。，在对带有18F的各种操作中，会引起工作台、工作服和手套等产生放射性沾污，造成β放射性表面污染γ射线与空气作用产生臭氧、氮氧化物等有害气体因此，项目污染因子是：γ射线、β表面污染、18F废液、固体废弃物中的18F以及γ射线与空气作用产生的臭氧、氮氧化物等有害气体。 表监测目的 监测结果 评价单位对进行了γ辐射环境背景水平测量。γ辐射在～nSv/h之间，由《浙江省环境天然放射性水平调查报告》可知，地区γ辐射剂量率在～nGy/h之间可见γ辐射剂量率未见异常。 表7 环境影