苏顺(修改)硫酸特布他林.ppt

苏顺（硫酸特布他林注射液） 呼吸系统的临床应用  成都华宇制药有限公司 成都华宇制药简介 成都华宇制药有限公司是四川金炜集团全资控股企业之一。 四川金炜集团是四川省大型工业企业集团，主要业务有地铁、环保、房地产、医药等。目前参与了成都地铁、“南水北调”工程、哈尔滨市政改造、沈阳大伙房水库等大型政府工程项目。“金炜”在2008年被评为全国著名商标、四川工业500强。 成都华宇制药成立于1993年，是致力于心脑血管、呼吸系统、消化系统等健康领域的新型GMP企业，产品畅销全国，主要知名品种有 “苏之” 、 “苏顺” 、 “参柴颗粒”、“心脑欣片” 等。“苏顺”（硫酸特布他林注射液）是成都华宇制药联合华西医科大学等临床单位研制的国内独家品种。 苏顺——β2受体激动剂、主要功能及适应症 概述：苏顺（硫酸特布他林注射液）是短效的β2受体激动剂，是支气管哮喘、COPD等急性发作时必要的基础治疗药物；也是外科全麻术后促进呼吸系统功能恢复、减少呼吸系统并发症的基础治疗药物之一。 药理作用独特 舒张支气管平滑肌-→解痉平喘， 改善纤毛功能-→促进排痰 抗炎-→抑制支气管粘膜水肿 适应症广泛 支气管哮喘、COPD 支气管炎、喘息性支气管炎、毛细支气管炎、肺炎 促进全麻术后患者呼吸系统的功能恢复，防止术后呼吸系统并发症 其他伴有可逆性支气管痉挛的疾病 苏顺——常用平喘治疗药物比较 苏顺——常用平喘治疗药物比较 第一类： 肾上腺素能受体激动剂: 如?2受体激动剂，是治疗支气管哮喘急性发作的首选药物，其主要药理作用为： 扩张支气管 增加气道粘膜纤毛清除能力 抑制各种炎性介质的释放 抑制毛细血管通透性和粘膜水肿 常见的为短效速效的特布他林、沙丁胺醇（副作用比特布他林大10倍）、长效的福莫特罗、沙美特罗等（其过长时间的对平滑肌的作用对呼吸系统的损伤评估有待研究； 其代表品“舒利迭（沙美特罗替卡松）”及“信必可”（布地奈德福莫特罗）由于出现大面积副作用、易导致哮喘病情恶化、住院病人增加、甚至出现死亡，已被FDA要求在包装盒上加警示框）等； 给药途径：口服、静滴、雾化 苏顺——常用平喘治疗药物比较 第二类：磷酸二脂酶抑制剂:如茶碱、氨茶碱、多索茶碱等； 主要药理作用：舒张支气管、增加呼吸肌的收缩力、兴奋呼吸中枢、抗炎作用等。副作用较第一类大，它在舒张支气管方面，与足量使用的短效β2－受体激动剂对比，没有任何优势。 给药途径：口服、静滴 苏顺——常用平喘治疗药物比较 第三类：肾上腺糖皮质激素，如甲基强的松龙、氢化可的松、布地奈德等糖皮质激素；主要药理作用 抗炎作用 抗过敏作用 松弛气道平滑肌？ 长期高剂量吸入激素后可能出现的全身不良反应包括皮肤瘀斑、肾上腺功能抑制（内分泌混乱）和骨密度降低,男性患者罹患前列腺癌的风险增加40%。 给药途径：口服、静滴、雾化 苏顺——常用平喘治疗药物比较 第四类：抗胆碱类阻断剂，如阿托品（异丙托溴铵、噻托溴铵等）类、东莨菪碱等； 主要药理作用：通过降低迷走神经张力而舒张支气管、缓解支气管哮喘的气道阻塞症状、排痰； 与?2受体激动剂联合用药的疗效，不但强于各自单用，且维持时间显著延长。 单用时对舒张支气管的作用比β2－受体激动剂弱，起效也较慢。 给药途径：口服、静滴、雾化。 第五类：抗过敏平喘药物 代表药物为白三烯受体拮抗剂（非激素类抗炎药物），如扎鲁斯特、孟鲁斯特。 药理作用：抗炎作用；舒张支气管平滑肌；抑制运动诱发的支气管收缩。 疗效广受临床质疑。 给药途径：口服 苏顺——临床研究情况 临床验证机构：北京协和医院、北京友谊医院、华西医科大学、重庆医科大学、四川省人民医院等。 临床试验方法：以博利康尼雾化溶液作为对照品；随机分组方法，600例病人随即分成两组（针对支气管哮喘和慢喘支）；试验药及对照药剂量均为每次0.75mg，雾化吸入、20分钟/次。每日三次，疗程5-7天。 临床研究项目： 1.观察用药前后的喘息、咳嗽和哮鸣音的变化及副作用。 2. FEV1、FVC、PEF治疗前后的指标变化情况。 3.综合临床疗效与肺功能评价 结论：实验组、对照组总有效率为90.4%和90%，与博利康尼雾化溶液无显著性差异（ P0.05 ）。 综合比较：苏顺（硫酸特布他林注射液）与博利康尼相比，具有质量层次更高、纯度更高、分子分布更均匀、更容易吸收的优点。因此，即使临床使用剂量远远小于博利康尼，也能达到同样的治疗效果。当然，如果博利康尼提高GMP管理层次后，其按现在的临床使用剂量是否属于滥用，还有待于临床研究的证实。 苏顺——呼吸系统基础用药 2008版国际疾病治疗指南（GINA和GOLD）：对于支气管痉挛引起的哮喘急性发作等疾病，