药物流行病学第三讲流行病学研究方法.ppt

第三讲 研究方法 生态学研究 (Ecological Study) 相关性研究（correlational study） 以人群组为基本单位收集和分析资料，从而进行暴露与疾病关系的研究，即用代表人群组特征的量度来描述某些因素，例如年龄、时间、卫生服务的利用，或者食品、药物等与疾病的关系。它描述疾病或健康状态在各人群中所占的百分数，以及各项特征者在各人群中所占的比例，并从这两类群体数据分析某疾病或健康状态的分布与人群特征分布的关系，从而探索病因线索。 生态学研究的类型 1. 生态学比较研究（cological comparison study） 2. 生态学趋势研究（cological trend study） 研究步骤 确定研究人群 收集资料 分析资料 主要用途 提出与疾病的分布相关的病因假设 评价干预实验和现场实验的效果 在疾病监测中估计某病的趋势 主要缺点 缺乏暴露与疾病联合分布的资料 不能控制可能的混杂因素 相关资料中的暴露水平是近似值或平均水平， 由于暴露水平不是个体实际的值， 因此有时相关不能精确地解释暴露的改变量与所致疾病的发生率与死亡率的改变量的关系，甚至可能使两者之间的关系复杂化。 个案调查和病例报告 个案调查（case investigation） 对个别发生的病例、病例的家庭及周围环境进行的流行病学调查。 目的： 调查患者发病的来龙去脉，从而采取措施，防止或减少类似的病人发生。 核实诊断并进行护理指导 掌握当地疫情， 为疾病监测提供资料 病例报告（case report） 是临床上详细地介绍某种罕见病的单个病例或少数病例的报告。以引起医学界对新出现的或不常见的疾病、药物不良反应的注意，从而可能形成某种新的假设。 是临床医学和流行病学的重要联接点。 可疑药物不良反应的自发报告 医生向当局或制药商的自发报告 目的：在药物上市的早期提供可能与药物有关的事件的信号。 优点：病例来源广、情况反映迅速，是发现早期严重医学事件的最有效的途径。 用途：通过自发报告提供一个不完整的分子，再通过适当地估计分母， 可得到药物不良反应发生率的粗略估计。 注意问题： 对报告病例应进行详细的随访、核实诊断，以防止错误的结论。 同类药物中不同品种的可疑不良事件的报告率不宜互相比较。 新药上市后的头二、三年，是脆弱期，报告的频率较高，可能会导致有关当局据此采取行动，因此应注意安排可疑病例的随访，以避免决策的影响。 影响自发报告率的因素 * 医疗保健系统的差别和医生的态度 * 报告时的舆论气候 *药物类型的因素 包括药物市场年龄 周期效应和给药途径等。（不经肠胃 的给药比口服给药产生更多的反应）。 *药物事件的类型和反应者的特征：严 重的反应报告率较高 现况调查Cross-sectional survey 又称为患病率研究（prevalence survey） 在一个确定的人群中，在某一个试点或短时间内同时收集暴露与疾病的状况，从而提供某病频率和特征的信息。 在药物上市后安全性的研究、药物利用研究、药物不良反应的研究、药政管理的研究都需应用到现况研究。 现况调查的目的与内容： 了解目前某地区某种疾病的流行强度和该病的‘三间分布’的特点，分析患病率与环境因素、人群特征以及防病措施的效果等因素的关系，为制定防治决策提供依据。 现况调查方法 （一）普查 为了了解某病的患病率或某人群的健康状况以及筛查某种可疑的病人， 在一定的时间内对一定范围的人群中的每一个成员进行调查或检查。 筛检（screening） 筛检是普查的一种方式。它是应用快速的试验、检查或其他方法，从表面健康的人群中查出某病的可疑患者，筛检出来的阳性或可疑阳性患者应进一步通过检查确诊，并给予相应的处理。 筛检的试验方法的评价指标 1. 真实性（validity） 测量值与真实值的符合程度。