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实验室有关基础知识 一、国际实验室互认体系概述 （一）实验室认可体系的产生和建立 1947年 澳大利亚国家检测权威机构协会（NATA） 1966年 英国大不列颠校准服务局（BCS） 1977年 国际实验室认可会议(ILAC ) 1996年 国际实验室认可合作组织 (ILAC ) 认可 权威机构对某一机构或个人有能力（资格）完成特定任务做出正式承认的程序 ——ISO/IEC指南2:1996 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明 ——ISO/IEC 17000:2004 “合格评定—通用词汇” 实验室认可 定义：由权威的认可机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序 。 实质：对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可 。 认可对象：校准/检测实验室或从事检测或校准活动的组织 。 （二）我国实验室认可体系的发展和互认 1994年中国实验室国家认可委员会（CNACL）成立并于1999年加入了亚太实验室认可合作组织 1996年中国国家出入境检验检疫实验室认可委员会（CCIBLAC）成立,2001年签署了APLAC互认协议 2002年CNACL和CCIBLAC合并成立了新的中国实验室国家认可委员会 （CHINA NATIONAL ACCREDITATION BOARD FOR LABORATORIES，简称CNAL ） 国际相互承认协议签署的意义 1、通过加强与其它国家实验室认可机构的交流与合作，吸收国际实验室认可和实验室管理的经验，有利于提高我国实验室认可和实验室管理的水平。 2、我国认可机构认可的实验室的检测能力得到国际社会的承认 ，促进了我国国际贸易和经济合作的进一步发展。 3、对实验室的多种形式的资质评价活动将逐渐被统一的实验室认可所替代，这有利于实验室资质评价工作的统一管理 。 （三）国际互认体系的应用 减少大量的重复评价 实现可比性 确保公平竞争 促进跨境贸易 二、合格评定和实验室认可概述 合格评定程序：任何直接或间接用以确定是否满足技术法规或标准中的相关要求的程序。 典型的合格评定程序包括：抽样、检测和检查；评估、验证和合格保证；注册、认可和批准以及各项的组合。 合格评定制度包含：供方自我声明、第二方验收和第三方认证，涉及认证和认可两个领域的所有活动。 中国合格评定国家认可中心下辖三个认可机构 中国实验室国家认可委员会(CNAL) 中国认证机构国家认可委员会（ China National Accreditation Board for Certifiers ，简称CNAB） 中国认证人员注册和培训机构国家认可委员会(China National Auditor And Training Accreditation Board ，简称CNAT) 实验室认可和ISO9000认证 实验室认可是对所有影响其出具检测/校准数据准确性和有效性的因素进行全面、整体的评审。评审准则是ISO/IEC 17025及其在特殊领域的应用说明。 ISO 9000认证只能证明实验室已具备完整的质量管理体系，并不能保证检测/校准结果的技术可信度。 认证不适合于检测/校准实验室。 三、产品质量检验概述 （一）检测、检验和产品检验 检验和检测的不同之处主要体现在符合性方面。 当根据检测结果与规定要求对被检产品做出符合性判定时，检测就变成了检验。检测依据双方认同的技术文件，仅提供检测数据或对实际情况的描述，在没有明示要求时不必做出符合性判定。 产品检验 产品检验是产品质量检验的简称。它是在检测产品的一个或多个质量特性的基础上，确定每项质量特性合格情况的技术活动。 （二）产品质量检验的功能和步骤 质量检验的功能 ：鉴别、把关、决策 质量检验的步骤 ： 熟悉技术要求，选择检验方法 检测 判定 记录 签字确认 （三）产品质量仲裁检验和抽样检验 产品质量仲裁检验：产品质量监督部门或产品质量检验机构接受顾客委托，对存在争议的产品质量所进行的带有裁决性质的质量检验活动 ，简称仲裁检验 。 对象：产品 结果：出具判定质量特性的检验报告且作为产品质量仲裁证据使用 产品质量仲裁检验的判定依据 1、法律、法规或者国家强制性标准规定的质量要求； 2、法律、法规或者国家强制性标准未做规定的，执行争议双方当事人约定的产品标准或者有关质量要求； 3、法律、法规或者国家强制性标准未做规定，争议双方当事人也未做约定的，执行提供产品一方所明示的质量要求。 抽样检验 抽样检验：利用所抽取的样本对产品或过程所进行的检验 。 抽样检验是按照规定的抽样方案在提交检验的一批产品中，随机抽取一部分产品进行检验，将检验结果