RLC-SH-111108-双三元串联快速分析去乙酰毛花苷注射液杂.PDF

  检测项目 去乙酰毛花苷注射液有关物质 UltiMate3000: RLC-SH-111108 双三元串联快速分析去乙酰毛花苷注射液有关物质 DGP-3600 仪器型号 WPS-3000TSL 检测项目：去乙酰毛花苷注射液有关物质 仪器型号：UltiMate3000 TCC-3000 DGP-3600 DAD-3400 WPS-3000TSL 参考方法 中国药典二部（2010 ）第81 页 TCC-3000 DAD-3400 实验员 袁 斌 参考方法：中国药典二部（2010 ）第81 页 实验员： 袁斌 最终审核 叶明立 最终审核：叶明立 1. 简介 1. 简介 在梯度分析方法中，色谱柱在梯度程序中分离样品后，还需要再经过冲洗与平衡阶段才能进行下一个样品分析。 在梯度分析方法中，色谱柱在梯度程序中分离样品后，还需要再经过冲洗与平衡阶段才 在这段时间里，进样器、柱温箱与检测器都处于闲置状态，若将该段时间用于下一个样品分析，则分析时间可节省 能进行下一个样品分析。在这段时间里，进样器、柱温箱与检测器都处于闲置状态，若 20% ～ 50% 。运用双三元串联与柱切换技术，将右泵用于在线分析样品，左泵用于离线清洗与平衡，色谱系统共享 将该段时间用于下一个样品分析，则分析时间可节省20%～50% 。运用双三元串联与柱 进样器、柱温箱和检测器，两根色谱柱交替使用进行样品分析，如下图所示 切换技术，将右泵用于在线分析样品，左泵用于离线清洗与平衡，色谱系统共享进样器、 柱温箱和检测器，两根色谱柱交替使用进行样品分析，如下图所示 本文利用双三元液相串联技术及自身对照法分析去乙酰毛花苷注射液中有关物质，分 析时间可缩短至30%左右。 本文利用双三元液相串联技术及自身对照法分析去乙酰毛花苷注射液中有关物质，分析时间可缩短至30% 左 右。 2. 样品与对照品溶液 2. 样品与对照品溶液 取本品做为供试品溶液。精密量取1 mL 置100 mL 量瓶中，用流动相A 稀释至刻度，制成每1 mL 约含去乙酰毛 花苷2.0 μg 的溶液，做为对照品溶液。 • • 1 3. HPLC 方法 色谱柱： Acclaim C18,4.6 ×150 mm,5 μm,120Å,PN:059148, SN: 003534,003816 流动相： A ：水，B ：甲醇- 乙腈（14:22 ） 检测波长： 220 nm 柱温： 30℃ 进样量： 20 μL 梯度程序 左泵( 离线清洗与平衡) 右泵（分析） 时间(min) 流速(mL/min) B% 时间(min) 流速(mL/min) B% 0 1.0 52 0 1.0 38 18 1.0 52 15 1.0 38 19 1.0 38 21 1.0 52 25 1.0 38 25 1.0 52 程序文件 Sampler.TempCtrl = Off