甲磺酸培氟沙星与实习程序.docx

第一章 绪言1.1 实习地点实习地点为宜昌天仁制药有限公司和武汉工程大学大化工中心。1.2 实习目的毕业实习是重要的实践教学环节。毕业实习进一步强化学生的工程化素质，使学生综合运用所学专业知识以获得独立工作的能力和理论联系实际能力，为培养应用性专业技术人才提供有力保障。1.3 实习任务在毕业实习中，通过对一个特定的典型化学合成药车间-甲磺酸培氟沙星原料药车间的全面熟悉，要求学生完成下面的基本任务：1.了解并掌握化学合成药物的工艺特点和工程特点，获得化学合成药物的生产实践知识，同时，对制药的生产和管理形成一个系统的概念，为今后走上工作岗位或进一步学习打下一个坚实的基础；2.从思想观念上加强学生重视实践精神，从情感上贴近一线工人群众；3.提高学生观察分析生产工艺的能力，使学生体验用理论知识来指导收集和整理生产技术资料的基本方法。1.4 实习要求在指导教师的引导下，深入到各个具体生产岗位（主要包括甲基化工段、成盐工段和精制工段），要求学生完成下面的基本要求：1.熟悉实习品种的中、英文名称，化学结构，质量标准，用途，包装规格等；2.了解相关技术经济指标，生产规模和主要原料消耗定额，车间的GMP布置；3.掌握实习产品的生产工艺，了解其国内外有工业生产价值的合成路线；4.掌握实习车间的生产工艺流程、控制点，主要操作工序、操作条件；5.掌握各主要设备的结构、尺寸、性能及工作原理，能源条件，节能措施；6.掌握实习产品中间体的质量标准，熟悉相关的“三废”防治与综合利用；7.熟悉车间的布置方法，技术安全措施，卫生要求，生产组织和技术管理形式；8.了解实习车间存在的问题，曾采取或打算采取的改进措施。9.在大化工中心练习设备和管道拆装。1.5 实习人员组成 指导教师：古双喜老师、刘慧老师、祝宏老师、肖艳华老师。 实习学生：制药工程卓越工程师班全体同学。1.6 实习时间安排 2016年7月1日～7月7日 教师进行实习前的准备工作；2016年7月8日 实习动员大会；2016年8月26日～9月4日 完成预实习报告2016年9月5日 实习队出发；2016年9月5日～9月19日 现场实习与教学,完成实习笔记和现场答辩；2016年9月19日 离厂、返校；2016年9月20日～9月24日 武汉工程大学大化工中心实训工艺流程的组配；2016年9月25日～10月8日 完成实习报告和考核。1.7 实习工厂基本情况1.7.1 公司全称和地址宜昌天仁药业有限责任公司地处举世瞩目的长江三峡工程所在地，世界水电之都--宜昌市。1.7.2 企业文化新成立的宜昌天仁药业将继承和发扬原所属宜昌人福药业有限责任公司的生产和质量管理模式，不断求真务实，不断强化内部管理。目前公司有健全质量管理体系，产品质量稳定。在以后的发展中将以甲磺酸培氟沙星、苯丙醇原料药生产为依托，寻求合作开发新的原料药生产，不断扩大生产规模和销售市场，使其成为宜昌地区一个新型的符合GMP要求的化学原料药生产基地。宜昌天仁药业秉承“天地之间，仁爱为先”的制药理念，寻求合作开发新的原料药生产，不断扩大生产规模和销售市场，立志发展成为具有国际先进水平的化学原料药生产，研发基地。，1.7.3公司产品品名?Product NameCAS?号?CAS No.分子式?Molecular formula分子量?Molecular? weight标准?Standard盐酸伐昔洛韦Valacyclovir Hcl124832-27-5C18H20N6O4·HCL360.80CP2010/USP34/EP7甲磺酸培氟沙星Pefloxacin Mesylate70458-95-6C17H20FN3O3·CH3O2S·2H2O565.49CP2010/BP2004/EP6EDMF苯丙醇1-Phenyl-1-Propanol93-54-9C9H12O136.19CP2010葡萄糖酸依诺沙星Enoxacin Gluconate471-53-4C15H17FN4O3·C6H12O7·H2O534.53In House替米沙坦Telmisartan144701-48-4C33H3ON4O2514.63In House/EP6盐酸左布比卡因Levobupivacaine Hcl27262-48-2C18H28N2O·HCL324.94Developing盐酸阿比朵尔Arbidol Hcl131707-23-8C22H28BrCLN2O·4S531.89Developing盐酸普拉克索Pramipexole Hcl191217-81-9C10H17N3S·2HCL·H2O302.26EP7安立生坦Ambrisentan177036-