消毒产品卫生监督管理培训—培训课件.ppt

附件： 1.消毒产品生产企业基本生产设备清单（试行） 2.消毒剂生产企业现场监督审核表 3.有净化要求的消毒剂生产企业现场监督审核表 4.消毒器械生产企业现场监督审核表 5.卫生用品生产企业现场监督审核表 6.有净化要求的卫生用品生产企业现场监督审核表 现场监督审核表 无净化要求的 　　　　　　　　　　　　　　　　 有净化要求的 卫生用品生产车间的环境卫生学指标应符合《一次性使用卫生用品卫生标准》（GB15979）及其他国家有关卫生标准、规范的规定。 净化车间的洁净度指标应符合国家有关标准、规范的规定。 第四章 设备要求 生产设备的选型、安装应符合生产和卫生要求，易于清洗、消毒，便于生产操作、维修、保养。 生物指示物应采用专用的生产设备加工、生产。 生产企业应具备适合消毒产品生产特点和工艺、满足生产需要、保证产品质量的生产设备和检验仪器设备，生产设备应符合本规范的要求。 消毒产品生产企业基本生产设备清单（试行） ： 消毒剂类 1.1复配消毒液 1.称量装置2.配料装置3.反应装置4.储存装置5.灌装设备6.水处理装置（外购生产用水除外）7.打码设备8.包装设备（封口机/旋盖机、打包机） 1.2复配消毒粉、粒 1.称量装置2.配料装置3.混料装置4.粉碎装置5.包装设备（封口机、打包机）6.打码设备7.通风、防尘设备8.造粒机（限于颗粒剂产品）9.振动筛（限于颗粒剂产品） 1.3复配消毒片 1.称量装置2.配料装置3.混料装置4.粉碎装置5.压片装置6.包装设备（封口机、打包机）7.打码设备8.通风、防尘设备 1.4合成类消毒粉、粒 1.称量装置2.反应装置3.合成装置4.中间釜/槽5.离心机6.干燥装置7.储存装置8.包装设备9.通风、防尘设备10.打码设备11.造粒机（限于颗粒剂产品）12.振动筛（限于颗粒剂产品）13.监控系统 2.消毒器械类 2.1二氧化氯发生器 1.机壳制造设备（外协件除外）2.焊接设备3.组装设备4.空气压缩机5.喷涂设备（外协件除外） 2.2臭氧发生器、食具消毒柜 1.机壳制造设备（外协件除外）2.万用电表3.组装设备4.喷涂设备（外协件除外） 2.3环氧乙烷灭菌柜 1.CO2焊机、点焊机、氩弧焊机、电焊机2.车床、刨床、冲床3.切割机4.剪板机、电动Y剪机5.电动试压泵6.压力机7.卷板机8.压缩机9.落地铣镗床10.抛光机11.折弯机12.台钻13.套丝机14.行车15.整形机16.抛光机17.下料机18.探伤机19.喷涂设施  2.4热风循环消毒柜、压力蒸汽/戊二醛灭菌柜 1.剪扳机2.折弯压力机3.氩弧焊机4.电焊机5.点焊机6.车床7.探伤机（限于压力蒸汽/戊二醛灭菌柜） 2.5紫外线杀菌灯 1.排气装置2.接管机3.压封机4.老练台5.灯工操作台6.点焊机7.真空泵8.扩散泵9.酸洗池10.玻璃切割机11.球磨机12.封口机13.电泳仪14.电火花真空检测器 2.6次氯酸钠发生器 1.热塑性塑料焊接机2.剪板机3.板材折弯机4.冲床5.空气等离子切割机6.台钻7.电焊机8.喷涂设施9.磨光机10.空气压缩机 2.7静电空气消毒机 1.漏电流测试仪2.程控绝缘电阻测试仪3.耐压测试仪4.万用表5.台虎钳6.砂轮机7.台钻8.声级计9.风速仪10.高压测试仪 2.8紫外线消毒器 1.注塑机2.焊接烙铁3.万用表4.空气压缩机5.烘箱6.电泳仪7.装架机8.排气装置9.老练台 2.9化学指示物 1.裁剪设备2.搅拌设备3.丝印设备4.干燥设备5.称量装置6.包装设备7.打码设备 2.10灭菌包装物 1.印刷机*2.无溶剂复合机3.分切机4.制袋机注：*委托印刷加工的除外 3.卫生用品类 3.1纸巾（纸） 1.压花机2.分切机/切纸机3.包装设备（封口机、打包机）4.打码设备 3.2卫生巾/护垫/尿布等排泄物卫生用品 1.生产线（含热熔胶机、粉碎设备）2.集尘设备3.称重设备4.空气压缩机5.包装设备（封口机、打包机）6.打码设备 3.3纸质餐饮具 1.全自动纸制餐饮具成型机（含塑胶熔接机）2.切线压痕机3.胶印机4.切割设备5.包装设备（封口机、打包机）6.打码设备 3.4抗（抑）菌制剂 1.称量装置2.配料装置 3.反应或混合装置4.乳化装置 （限于膏霜类、凝胶类产品）5.冷冻装置（限于凝胶类产品）6.储存装置7.水处理装置（外购生产用水除外）8.干燥装置、过滤器、蒸馏锅（限于有植物提取物前处理工艺的企业）9.包装设备（封口机、打包机）10.打码设备 3.5隐形眼镜护理用品 1.配料装置2.充填机3.加塞机4.水处理装置 （外购生产用水除外）5.充填缓冲罐6.旋盖机7.称量装置8.消毒灭菌设备9.包装设备10.打码设备 3.