世界卫生组织关于人乳头瘤病毒（HPV）疫苗的立场文件内容提要.PDFVIP

世界卫生组织关于人乳头瘤病毒（HPV）疫苗的立场文件：内容提 要 本立场文件于 2014 年公布，用于取代世卫组织于 2009 年发布的相应文件。本文 件主要涉及宫颈癌的预防，但同时也探讨了HPV 疫苗可能预防的其他癌症和疾病。新 版本与之前文件的主要不同之处是世卫组织关于不同年龄组疫苗接种剂次的建议。 流行病学和病毒学 致癌性HPV 基因型的持续感染与宫颈癌的发生密切相关。全球每年宫颈癌新发病 例约 52.8 万例，26.6 万人因此而死亡。在侵袭性宫颈癌患者中HPV-16 和HPV-18 是 最常见的 HPV 基因型，约占所有宫颈癌病例的 70% 。HPV 感染的其他表现还包括阴 道、外阴、阴茎、口咽部和肛门的癌症。此外，HPV-6 和 HPV-11 可引起肛门和生殖 器疣以及复发性呼吸道乳头状瘤病。HPV 主要通过性行为传播。仅有一小部分 HPV 感染者会发生宫颈癌，且此过程需 10 年或更久。大多数HPV 所致病变的受害者见于 资源匮乏地区的成年女性，超过 80%的宫颈癌病例发生于不发达区域，其死亡率在发 达国家和发展中国家之间的差异达 18 倍。一些国家由于适当实施了宫颈癌筛查项目， 宫颈癌死亡率降低。 疫苗学 目前已有两种HPV 疫苗上市：四价疫苗和二价疫苗，均基于通过重组DNA 技术 获得的非感染性病毒样颗粒（virus-like particles ，VLPs ）。四价疫苗含针对 HPV-6、 HPV-11、HPV-16 和HPV-18 的VLPs ，而二价疫苗仅针对HPV-16 和HPV-18 两型。 两种疫苗在预防相应HPV 基因型所诱发的癌前病变和其他肛门和生殖道病变方面均具 备极佳的安全性和效力，对 HPV-16/18 相关感染及其所致宫颈病变的保护效力已证明 至少可持续 8 年。目前尚缺乏与预防宫颈癌的效力相关的数据，但这方面的观察结果 一致提示，可以预期疫苗对预防宫颈癌具有相似的高保护效力。 截至2014 年 8 月，已有58 个国家（占全球国家的30% ）在本国的免疫规划中针 对女孩接种HPV 疫苗， 建议 世卫组织建议具备下述条件的国家应将HPV 疫苗纳入其国家免疫规划： i) 预防宫颈癌和/ 或其他HPV 相关疾病已是公共卫生领域的一项重点任务； ii) 引进HPV 疫苗在规划方面是可行的，且在经济方面是可持续的； iii) 充分考虑了成本效果问题。 由于HPV 疫苗用于无疫苗相关HPV 基因型暴露史的女性最为有效，HPV 疫苗免 疫规划的首要重点，是在 9-13 岁女孩这一主要目标人群中实现高接种率。应尽可能使 HPV 疫苗免疫规划成为协调一致的综合策略的一个部分，该策略包括有关 HPV 感染 高危行为的教育、提供有关宫颈癌筛查项目持续价值的信息以及培训医务工作者。不 推荐将男性HPV 疫苗接种列为优先重点，特别是在资源有限的地区。因为现有证据表 1 明，当前首要任务应当是在年轻女性中及时接种HPV 疫苗并使每剂次达到高接种率， 从而减少宫颈癌的发生。 就二价疫苗和四价疫苗而言，推荐在 15 岁以下女孩（含接种第 2 剂次时年龄为 15 岁或以上者）中采用间隔时间为6 个月的2 剂次接种程序。目前未推荐两个剂次之 间的最大间隔时间，不过，世卫组织建议最大间隔时间不超过 12-15 个月，以在进入 性活跃期之前及早完成接种程序。如两个剂次的间隔时间短于 5 个月，则应在接种首 剂后至少间隔 6 个月再接种第 3 剂。建议年满 15 岁的女性、免疫功能低下者和/或艾 滋病毒（HIV ）感染者（无论其是否正在接受抗逆转录病毒治疗）采用 3 剂次接种程 序（0、1- 2 、6