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J-HEALTH研究:日本氯沙坦治疗高血压评估研究。 研究目的:在日常临床环境下评估氯沙坦对不同严重高血压的长期治疗疗效及安全性,同时亦评估氯沙坦对血清尿酸、尿蛋白及血清肌酐水平的影响。 试验设计:研究共纳入日本全国范围共31048例不同严重程度的高血压患者,以氯沙坦25-50mg qd po为起始剂量进行治疗;如有必要,剂量最大可增加至100mg qd po。以氯沙坦治疗3个月后可根据临床需要联合其他降压药物。整个试验随访期为5年,其中包括2年招募期。 主要目标:氯沙坦长期治疗疗效及安全性。 纳入标准:年龄≥20岁;1月内无抗高血压药物治疗史;无氯沙坦治疗史;患者对治疗风险、义务知情并签署同意书。 结果:长期氯沙坦方案抗高血压治疗可持久控制患者高血压,如图所示,治疗3个月后患者平均血压由165.8/94.8mmHg降至145.5/84.4mmHg,随访5年间患者平均血压保持在141.6/82.0mmHg,降压曲线图平稳、无反复波动,由此可见,氯沙坦长期降压效果良好。 9 Naritomi H,et al. Efficacy and safety of long-term losartan therapy demonstrated by a prospective observational study in Japanese patients with hypertension: The Japan Hypertension Evaluation with Angiotensin II Antagonist Losartan Therapy (J-HEALTH) study. Hypertens Res; 2008; 31(2): 295-304. Ref 9 P 296, C2, Par1, L1-13; C2, Par2-4(entire); P 298, Fig 1 Ref 9 P 296, C2, Par1, L1-13; C2, Par2-4(entire); P 298, Fig 1 LIFE研究:评估氯沙坦伴LVH的高血压患者的靶器官保护作用及对心血管危险因素的干预作用。 研究设计:一项前瞻性、多国家、双盲、双模拟、活性药物对照、随机平行研究,纳入9193例原发性高血压伴左心室肥厚患者,中至重度高血压(坐位血压160-200/95-115 mmHg),随机接受以氯沙坦(n=4605)或阿替洛尔(n=4588)为基础的抗高血压治疗,主要终点为心血管事件(死亡、心肌梗死和卒中),平均随访4.8年。研究分为四个阶段,每阶段目标血压均为140/90mmHG,第一阶段50mg氯沙坦qd po;若未达标则2个月后100mg氯沙坦qd po;4月后100mg氯沙坦+12.5mg氢氯噻嗪qd po;6月后100mg氯沙坦+12.5mg氢氯噻嗪+其他降压药qd po。阿替洛尔组亦以此类推。在每阶段药物更替前用24小时动态血压监测衡量前一阶段血压下降均值,并评估其对心脏的保护作用和对心血管危险因素的干预作用。 结论:在中至重度高血压患者中氯沙坦治疗逆转ECG-LVH明显优于阿替洛尔 ([Cornell voltage-duration product]氯沙坦组自基线降低10.2% 阿替洛尔仅降低4.4%,p0.0001)。16 16 Dahl?f B, Devereux RB, Kjeldsen SE, et al. Cardiovascular morbidity and mortality in the Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension study (LIFE): a randomised trial against atenolol. Lancet,2002,359:995-1003. Ref 16 p995, c1, par2, L1-8 p996, fig1; p1001, fig7 Ref 16 p995, c1, par2, L1-8 p996, c1, par3, entire p996, fig1; p1001, fig7 LIFE研究:评估氯沙坦伴LVH的高血压患者的靶器官保护作用及对心血管危险因素的干预作用。 研究设计:一项前瞻性、多国家、双盲、双模拟、活性药物对照、随机平行研究,纳入9193例原发性高血压伴左心室肥厚患者,中至重度高血压(坐位血压160-200/95-115 mmHg),随机接受以氯沙坦(n=4605)或阿替洛尔(n=4588)为基础的抗高血压治疗,主要终点为心血管事件(死亡、卒中和心肌梗塞) ,平均随访4.8年15。研究分为四个阶段,每阶段目标血压均为140/90mmHG,第一阶段50mg氯
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