医疗机构麻醉药品精神药品的管理概要.ppt

广东药学院临床药学教研室 附属第一医院药学部  杨泽民 基 本 概 念 法 规 体 系 管 理 体 制 使 用 管 理 存 在 问 题 法 律 责 任 一.基本概念 麻醉药品、精神药品的定义 麻醉药品和精神药品的品种变化 （一）麻醉药品和精神药品 “麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。” （《麻醉药品管理办法》 1987，已失效） “精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。” （《精神药品管理办法》 1988；已失效） 麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。（《麻醉药品和精神药品管理条例》2005；第三条） （二）麻醉药品和精神药品的品种变化 品种目录由国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部公布； 精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。 二○○五年九月二十七日 二○○七年十月十一日 05版 麻醉药品： 新 增：瑞芬太尼 一升麻：布桂嗪（强痛定）、复方樟脑酊两个品种 05版 精神药品： 一类：新 增（1）：氯胺酮 二升一（2）：三唑仑、马吲哚 二类：一转二（2）：咖啡因、安钠咖 新 增（7）：布托啡诺、地佐辛、γ-羟丁酸、纳布啡、唑吡坦、扎来普隆、麦角胺咖啡因 07版 麻醉药品： 新增（2）： 阿桔片、吗啡阿托品注射液 精神药品： 二 升 一（1）：γ-羟丁酸 二类新增（2）：曲马多、氨酚氢可酮片 二. 法规体系 麻醉药品、精神药品相关法规 《麻醉药品和精神药品管理条例》 2005年8月3日由国务院颁布，自2005年11月1日起施行。 《麻醉药品和精神药品管理条例》 共九章八十九条 第一章　总　则 第二章　种植、实验研究和生产 第三章　经　营 第四章　使　用 第五章　储　存 第六章　运　输 第七章　审批程序和监督管理 第八章　法律责任 第九章　附　则 三.管理体制 医疗机构内应有麻、精药品管理机构： “医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。” （《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第三条 2. 医疗机构内麻醉精药品的日常管理由药学部门负责： “医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。” （《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第五条） 四.麻、精药品的使用管理 （一）采购与验收； （二）贮存与出库； （三）药品的使用； （四）药品的回收与销毁 （一）采购与验收 1.印鉴卡的取得 2.计划与购买 3.入库与验收 4.专用记录 1.印鉴卡的取得 1） 取得《印鉴卡》的条件； 2）《印鉴卡》的申请 3）《印鉴卡》的效验与变更； 4）《印鉴卡》在购买易制毒药品及试剂的 作用 “医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。” （《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十六条） “医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（以下简称《印鉴卡》），并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。”（《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》第二条） 《关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知》 申请人（医疗机构或戒毒机构）开展戒毒治疗业务如果需要使用美沙酮口服溶液（10ml/支，麻醉药品）时，应当按照国务院卫生主管部门下发的关于《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡（以下简称“印鉴卡”）管理规定》（卫医发〔2005〕421号）申请办理“印鉴卡”。 药物维持治疗机构应当按照国务院卫生主管部门下达的关于“印鉴卡”的规定申请办理“印鉴卡”。 1）取得《印鉴卡》的条件 《麻醉药品和精神药品管理条例》 　　第三十七条　医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件： 　　（一）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员； 　　（二）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师； 　　（三）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》 （一）有与使用麻醉药品