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Amcor Rigid Plastics Slide * 需要包装的产品 药用纱布产品 折叠纱布 吸液海绵 包装要求 低成本 蒸汽、环氧乙烷或射线灭菌 可能的包装解决方案？ 纸 //PE 涂胶纸 PET/PE 涂胶纸 PET/SPE 免涂胶纸 Amcor Rigid Plastics Slide * 需要包装的产品 注射器和针 模制塑料针管及活塞 ，带或不带附加针 包装要求 低成本 耐冲撞、耐磨损 可能解决方案？ 纸 或涂胶纸 PA/PE共挤膜 纸 或涂胶纸 PP/PE薄膜 Amcor Rigid Plastics Slide * 需要包装的产品 导管和管件 管件产品 包装要求 低成本（导尿管） 内有多道封隔的包装件（通常为12 为16道） 可能的包装解决方案 纸 涂胶纸 PA/PE (PP/PE) 中封袋 Amcor Rigid Plastics Slide * 需要包装的产品 手术衣和消毒盖布 外科手术衣及手术台罩 包装要求 耐冲撞。 有真空装及非真空装。 可能的包装解决方案？ 涂层纸/Tyvek ? PA/PE成型膜 顶头袋 涂胶纸 PET/PE薄膜 Amcor Rigid Plastics Slide * 需要包装的产品 手套 外科手术及检查用手套 包装要求 辐射灭菌 高速包装线。 可能的包装解决方案？ PET/PE PET/SPE 纸/涂胶纸 PET/PE or Paper//PE Amcor Rigid Plastics Slide * 第五部分：相关标准简介 Amcor Rigid Plastics Slide * ISO 11607 和 EN 868 标准 Amcor Rigid Plastics Slide * 标准 至2006年4月 欧洲 - CEN 系列 EN 868 第1 到 10部分 世界其余地区 - ISO 11607:2003 ? 现在 ISO 11607-1:2006 加上 EN 868 第1部分 ISO 11607-2:2006 EN 868 第 2 到 10部分 Amcor Rigid Plastics Slide * ISO 11607新标准 “最终灭菌医用器材的包装： ISO 11607 – 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求” -- 不包括EN 868 第 2 到 10部分，但作为标准的参考 ISO 11607 – 第 2部分： “成形、密封和装配工艺的要求” Amcor Rigid Plastics Slide * ISO 11607 新标准 在欧洲和 美国有效强制执行。 包括日本和中国的其它国家正在考虑采用这些标准作为正式指导或管理要求 Amcor Rigid Plastics Slide * CEN 标准 —— EN 868 部分 1 至 10 “已灭菌的医疗卫生器材的包装材料和系统- EN 868-1：通用要求和检测方法” EN 868-2：杀菌包” EN 868-3：蒸汽灭菌纸” EN 868-4：纸袋” EN 868-5：纸 / 薄膜袋” EN 868-6：用于EtO或放射灭菌的纸” EN 868-7：用于EtO或放射灭菌的涂层纸” EN 868-8：用于蒸汽灭菌的可再用的容器” EN 868-9：非涂层的PE无纺布” EN 868-10 有涂层的PE无纺布” Amcor Rigid Plastics Slide * 问题和讨论 Amcor Rigid Plastics Slide * Thanks！ Amcor Rigid Plastics Slide * 其它应用中使用的薄膜 聚烯烃(PE)膜 PA/PP（VN膜） PP/PA/PP（BN膜） PP/ 易剥离膜 PA/易剥离膜 蒸汽灭菌 软质产品 无涂层TYVEK的热封 特殊聚烯烃(PE) Amcor Rigid Plastics Slide * 底层材料：热吸塑成型膜 由Surlyn 做成的薄膜(射线和环氧乙环） 优点： 可成形性极佳 物理特性极佳 转角规格良好 保留体积极佳 透明性极佳 状保持力极优（半硬性） 适合于硬质产品以及深度成型。 典型结构：EVA/Surlyn/EVA 常规厚度：各种各样，（100-350）微米。 Surlyn的百分含量各种各样，以平衡热塑成形过程中膜的厚度及各种变化（深度和形状！） EtO R S ? ? X Amcor Rigid Plastics Slide * 底层材料：热吸塑成型膜 由尼龙做成的膜。灭菌方式（由热封层决定） 容积保持力中等 转角规格极佳 膜具有抗强磨损/很好的穿刺