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第6章 医护研究的基本要素 大连医科大学流行病学教研室 李晓枫 学 习 内 容 第1节:实验性研究的基本要素 ——实验因素 ——实验对象 ——实验效应 ——案例简析 第2节:观察性研究的基本要素 ——横断面研究的基本要素 ——病例对照研究的基本要素 ——队列研究的基本要素 一、实验因素 （一）定义 一、实验因素 （二）实验因素的选择与标准化 一、实验因素 一、实验因素 一、实验因素 二、实验对象 （一）定义 二、实验对象 （二）选择实验对象的基本原则 二、实验对象 （三）选择实验对象的方法 三、实验效应 （一）定义 三、实验效应 （二）指标选定的原则 三、实验效应 三、实验效应 三、实验效应 三、实验效应 三、实验效应 （三）指标的类型 四、案例简析 以临床试验研究为例 四、案例简析 四、案例简析 四、案例简析 四、案例简析 一、横断面研究中的基本要素 （一）研究对象 一、横断面研究中的基本要素 （二）研究因素 一、横断面研究中的基本要素 （三）案例分析 一、横断面研究中的基本要素 一、横断面研究中的基本要素 一、横断面研究中的基本要素 一、横断面研究中的基本要素 二、病例对照研究中的基本要素 （一）研究对象 二、病例对照研究中的基本要素 二、病例对照研究中的基本要素 （二）研究因素???????? 二、病例对照研究中的基本要素 （三）案例分析 二、病例对照研究中的基本要素 二、病例对照研究中的基本要素 二、病例对照研究中的基本要素 二、病例对照研究中的基本要素 二、病例对照研究中的基本要素 三、队列研究中的基本要素 （一）研究对象 三、队列研究中的基本要素 三、队列研究中的基本要素 三、队列研究中的基本要素 （二）研究因素 三、队列研究中的基本要素 （三）案例分析 三、队列研究中的基本要素 三、队列研究中的基本要素 三、队列研究中的基本要素 一、实验因素 一、实验因素 一、实验因素 一、实验因素 一、实验因素 一、实验因素 一、实验因素 一、实验因素 一、实验因素 病例对照研究中的研究对象是指病例和对照。病例与对照的选择，尤其是对照的选择是研究的关键。在选择病例组时，首要问题是必须要有明确的诊断标准，尽量选择确诊的新病例。 病例和对照的来源有两个，见表 在与病例同社区无病人口中选取一个随机样本 以社区人群为基础选择某人群一段时期内全部新病例或病例较多时以其中的一个随机样本作为研究对象 2．来自社区 选择同医院同期就诊或住院的其他病例作对照，要求对照所患的疾病与研究因素和研究疾病都没有关系 以医院为基础的病例对照研究，选择某一所或几所医院某时期内就诊或住院的某种疾病的全部病例 1．来自医院 对照组选择方法 病例组选择方法 选择来源 病例对照研究中的研究因素也称为危险因素，可根据病因假设与研究所具备的条件确定研究因素的种类、数量及检测方法。病例对照研究的目的之一就是探讨与疾病有关的危险因素，从而为进一步验证病因假设提供依据。因此，准确地确定危险因素对研究结果是至关重要的。 1.研究题目：少女阴道腺癌的病因 研究 2.研究目的：寻找少女阴道腺癌的 病因。 3.研究背景：1970年美国麻省妇产科医生Herbst发现，1966~1969年间Vincent纪念医院收治了7例阴道腺癌患者。阴道腺癌是一种很少见的癌症，阴道癌占女性生殖系统癌的2%，阴道腺癌仅占阴道癌的5%~10%，且多发生在50岁以后的妇女。但这7例年龄都在15-22岁，且都为腺癌。病人发病的时间较为集中。这一现象引起了Herbst医生的注意，他怀疑该地区可能有某种（些）因素与阴道腺癌的异常发病有关。 4.研究对象：Herbst医生采用匹配的病例对照研究方法（1:4），即每一个病人配以4个对照。 （1）病例组：Herbst医生将此7例与另外一所医院一例20岁阴道腺癌患者共8例作为病例组。 （2）对照组：选择与病人出生前后不超过5天的同病房中的女青年，共32个对照。 5．研究因素（危险因素） Herbst医生在调查表中涉及的危险因素包括： （1）病例与对照自身方面的研究因素：出生体重、初潮年龄、吸烟史、饮酒史、服药史、疾病史。 （2）病例与对照母亲方面的研究因素：疾病史、饮食情况、吸烟情况、怀孕时的年龄、怀孕时X线照射史、服药情况、出血史、怀孕时合并症及以往流产史等。 6.研究结果：所有患者的母亲在怀孕头三个月都服用了已烯雌酚，其服用指征是此次怀孕有出血或以往有流产史。研究结果提示母亲怀孕早期服