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儿科专科医院PIVAs的建设 李智平 复旦大学附属儿科医院 zplifudan@ 2010.9 PIVAs 建设 PIVAS的起源与发展 PIVAS场地与设备建设 PIVAS人员建设 PIVAS运行建设 PIVAS合理用药平台的建设 PIVAS的起源与发展 “静脉用药集中调配”模式已普遍在世界各国推广,国外运作已较成熟 1969年起于美国俄亥俄州大学附属医院 美国93%的盈利性医院建有PIVAS 100%的非盈利性医院建有PIVAS 西方发达国家的教学医院均建有PIVAS PIVAS的起源与发展 国内建立静脉用药调配中心(室)的共识已形成 提供临床安全、合理而有效的静脉用药服务 减轻医疗一线护士的负担,加强了职业防护 提高对静脉药物管理水平,提升药品质量等 符合工作要求的硬件建设已有基本模式 在运行过程中软件建设方面尚无统一标准 PIVAS的起源与发展 国际性PIVAS质量指导原则的发布 USP,edition 27,Section 797, 2007 ASHP Guideline on Quality Assurance for Pharmacy-Prepared Sterile Products, 2000 PIVAS的起源与发展 797章节介绍1. 配置人员责任2. 微生物污染危险等级3. 确认配置的准确及无菌4. 个人无菌技术培训及评估5. 环境质量和控制6. 过程7. 确认肠外营养配置的自动化配 置设备8. 最终产品的放行检查和测试9. 储藏和放置有效期10.产品离开药房后的质量维持11.病人宣教12.病人监测及副反应报告13.质量保证项目 PIVAS的起源与发展 2002年1月 卫生部公布《医疗机构药事管理暂行规定》的通知第二十八条规定:对TPN和化疗等静脉用药实行统一调配和供应 2003年11月 药事管理专业委员召开“静脉用药集中调配研讨会”,提出了《静脉用药集中调配管理规范》与 《操作规程》初稿 2010年4月 卫生部印发《静脉用药集中调配质量管理规范》 PIVAS 静脉用药集中调配是指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱,经药师进行适宜性审核,由药学专业技术人员按照无菌操作要求,在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配,使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程 静脉用药集中调配是药品调剂的一部分 PIVAS 建设 PIVAS的起源与发展 PIVAS场地与设备建设 PIVAS人员建设 PIVAS运行建设 PIVAS合理用药平台的建设 PIVAS场地与设备建设 应远离各种污染源,周围环境、路面、植被等不会对调配过程造成污染 规模以覆盖的床位数和每日配置量来定 中心的面积应能保证洁净区、辅助工作区和生活区的划分,保证人流和物流的合理流向、衔接与管理 PIVAS场地与设备建设 配置洁净区 审方打印区 排药准备区 半成品核对区 成品检查包装区 成品发放区 药品二级库房 清洗室 辅助工作区 PIVAS场地与设备建设 PIVAS场地与设备建设 PIVAS 建设 PIVAS的起源与发展 PIVAS场地与设备建设 PIVAS人员建设 PIVAS运行建设 PIVAS合理用药平台的建设 PIVAS人员建设 PIVAS负责人职责: 全面负责本中心(室)技术和行政事务工作 具体组织实施与落实静脉用药集中调配质量管理规范与操作规程、规章制度、岗位责任制 日常工作计划、人员安排、保证调配任务完成 组织全体人员学习业务技术、持久教育与岗位培训 确保输液成品质量和认真参与临床静脉药物治疗 PIVAS人员建设 PIVAS临床药师职责: 根据深入程度可分为四个阶段 单纯审方不介入临床 对输液单进行回顾性总结分析 在医生开处方前与医生共同研讨并决定用药方案 有限的药疗决定权,如外科手术的抗感染,止痛等 PIVAS人员建设 PIVAS药士职责: 排药、加药调配、输液成品核对、药品与物料请领、管库等工作 整体讲此项工作属药学部门和药师职责任务,但护士可以承担加药调配工作 PIVAS人员建设 PIVAS护士职责: 严格遵守核对制度及无菌操作技术规程,负责所有输液的冲配工作以及配置间的消毒工作 PIVAS工勤人员职责: 在规定时间范围内将输液送到各病房并负责每天洁净室以及一般工作区的清洁工作 PIVAS工作流程 PIVAS人员基本要求 技术人员配备符合《静脉用药集中调配质量管理规范》的有关规定,具有药学专业技术职务任职资格且人员技术结构合理 实行定人定岗并落实岗位责任制,做到分工明确,各尽其责,又紧密配合、互相协作
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