消毒产品监管幻灯片.pptVIP

（三）　抗（抑）菌剂产品禁止标注高效、无毒、消毒、灭菌、除菌、抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、预防性病、杀精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分的内容；禁止标注无检验依据的使用剂量及对象、无检验依据的抑/杀微生物类别、无检验依据的有效期以及无检验依据的抗（抑）菌作用；禁止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位；抗（抑）菌产品禁止标注适用于破损皮肤、粘膜、伤口等内容。 （四）　隐形眼镜护理用品禁止标注全功能、高效、无毒、灭菌或除菌等字样，禁止标注无检验依据的消毒、抗（抑）菌作用，以及无检验依据的使用剂量和保质期。 （五）　消毒剂禁止标注广谱、速效、无毒、抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、预防性病、杀精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分内容；禁止标注无检验依据的使用范围、剂量及方法，无检验依据的杀灭微生物类别和有效期；禁止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位等内容。 三、目前消毒产品管理中存在的问题 1、违规添加药物问题严重 添加激素、抗生素、治疗男性性功能障碍药物等。 中药消毒剂、抑菌剂添加化学消毒剂 消毒剂实际成分与审批是不一致 2、在产品名称、标签或说明书中明示或者暗示其产品为性用品，宣传改善性功能。 3、夸大宣传、暗示 治疗效果 闽卫消证字[2007] 第0048号 赣卫消证字2008第0459号 江西康瑞堂实业有限公司 4、用于人体特定部位的消毒 5、次氯酸钠类消毒剂含量及稳定性不合格 【产品名称】 老肯牌KDJH型空气消毒机 【产品类别】 消毒产品 、消毒产品 、国产 【生产企业】 成都老肯科技有限公司 【地址】 成都市青羊区蛟龙工业港高新A区七座 【批准文号】 卫消字(2003)第0076号 【批准日期】 2003年4月30日 【批件有效期】 截止??2007年4月29日 【主送单位】 成都老肯科技有限公司 【备注】 2004年4月7日批准变更生产企业名称、地址，原生产企业名称为成都肯格王电子科技有限公司，原地址为成都市营门口路88号。 6、消毒器械一证多用 附件： 【产品说明】 ??? 本产品主要杀菌因子为空气过滤器和紫外线，可杀空气中致病菌，并配以负离子发生器协同清新室内空气。主要性能参数：机内紫外线辐射强度≥1000μw/cm2，循环风量≥2000m3/h，最大使用面积100m3；负氧离子发生量≥3.0×106个/cm3；机外紫外线泄露≤1μw/cm2，工作环境臭氧量≤0.2mg/m3。 【使用范围】 ??? 适用于室内空气消毒。 【使用方法】 ??? 在≤100m3房间内开机2小时以上。可在有人情况下使用。 【注意事项】 1、无论用于静态消毒或动态持续消毒均要求关闭门窗。2、消毒机进出风口严禁有物品覆盖或遮挡。3、紫外线灯管使用寿命1000小时，当机内紫外线辐射强度低于700μw/cm2或累计使用超过1000小时时，应更换灯管。4、电源插座必须使用有安全地线的三芯插座。5、使用中注意电源电压及灯管表面，静压箱表面尘埃对紫外线辐射强度的影响。?6、电器安全有关内容详见说明书。 7、次氯酸钠类消毒剂及戊二醛类消毒剂未开展卫生安全评价 产品首次上市前未进行卫生安全评价、伪造卫生安全性评价报告、评价结果显示产品不符合要求仍上市的产品，以及未按要求进行每批次卫生质量检验的产品。 四、消毒产品监管中的行政处罚 为了加大对消毒产品违规添加药物及夸大宣传的处罚力度，卫生部办公厅下发了关于开展整治消毒产品违法宣传疗效和添加药物专项行动的通知》（卫办监督发〔2009〕42号），特别强调了《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》适用于消毒产品的监督管理。 ?? 对违法行为的处理要求 （一）生产企业不再符合《消毒产品生产企业卫生规范》的条件、要求，继续从事消毒产品的生产经营活动的，可以按照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条第三款的规定，由发证的卫生行政部门吊销卫生许可证，并公告。 （二）消毒产品卫生质量不合格的生产企业，按照《消毒管理办法》第四十七条依法给予处罚。 现场检查发现或检测发现产品违法添加抗生素、激素等物质的，可以按照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第四条的规定，没收违法所得，货值金额不足5000元的，并处2万元罚款；货值金额在5000元以上不足1万元的，并处5万元罚款；货值金额在1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下的罚款；造成严重后果的，由发证的卫生行政部门吊销卫生许可证。 （三）消毒产品标签说明书和宣