国内外食品微生物检测方法概要.ppt

国内外食品微生物检测方法 微生物检验标准方法的必要性和重要性 有法可依 有法必依 执法必严 违法必究 有法可依 有章可循 有据可查 有错必纠 有洞必补 准确、可靠的检验结果是正确评价和保证食品安全性的先决条件，也是国际贸易上公平交易的有力科学依据。在食品微生物检验领域中，检验规程规范化和分析方法标准化是检验结果可信性的重要保证。 内 容 第一部分 国内外食品微生物标准检验体系 第二部分 微生物检验快速检测系统 第三部分 方法的选择 第四部分 微生物检验方法的编写 第五部分 食品微生物检验方法的验证和确认 第一部分 国内外的食品微生物标准检验体系 一、术语和定义 1、标准方法：指国际、区域、国家发布的经过严格确认的以及公认的方法。标准方法包括参考方法和公定方法。 （1）参考方法：指适用于特殊待验目标的经过国际或国家公认的检验方法。对于食品微生物检验而言，典型的传统的参考方法是培养法。 （2）公定方法：指知名的技术组织或机构（如AOAC）公布的检测方法。 2、非标准方法：标准方法中未包含的需要确认后才能采用的方法。 二、国内外食品微生物检测体系 常规指示菌和致病菌的“危害分类” 食品微生物检测方法 三、区分几个关系 1、国家标准与行业标准的关系？ 食品微生物检验的国家标准是GB/T 4789，其为基础标准，行业标准方法原则上应与其一致，至少不能与国家标准相矛盾。进口产品用GB???出口产品用SN?????? 2、国家标准与国际标准的关系？ 为了公平贸易，国家标准应与国际标准接轨。应考虑优先使用国际标准。 现状。实例：2004年USDA来青进行等效性评估。 3、 [国内]国家标准/行业标准与[他国]国家标准/行业标准的使用？ 根据ISO/IEC 17025的规定，如果进口国要求使用他国国家标准/行业标准，原则上要满足客户的要求，否则，需与客户协商。即使国内国家标准/行业标准与他国国家标准/行业标准等效或等同，也必须与客户协商和沟通，只有做客户统一的情况下方可使用。 第二部分 微生物快速检测系统 第一节 主要微生物检验快速检测系统 二、以分子生物学为基础的检验法 四、根据酶触反应及代谢产物快速检测细菌 五、其他部分自动化系统 BIOLOG自动微生物鉴定系统 第二节 微生物快速检测系统的局限性 基于DNA检验方法的特异性通过短的探针来显示，因此用特殊探针或引物检测毒素基因，阳性结果仅仅表明某细菌具有该基因序列，以及某细菌可能是产毒的，不能从客观上说明该基因得以表达，并产生毒素，例如在梭菌和葡萄球菌中毒病例中，DNA杂交和PCR仅能检测到基因的存在，但不能用来检测预先形成的毒素是否存在。 随着某一快速方法更加频繁的使用，其好处和局限性同时变得更加明显。使用者在选择和彻底评估这些快速方法时，必须保持谨慎。 FDA认可使用的检测系统和试剂盒 二、AOAC、NMKL、AFNOR、NORDVAL、MICROVAL的认可情况 第三部分 方法的选择 1．客户要求； 2．方法的准确性； 3．方法的特异性； 4．方法的实用性； 5．方法的稳定性； 6．方法的灵敏度； 7．方法的检测限和测量限； 8．实验室硬件条件（仪器、设备、场地设施、人员资质等）； 9．商业快速检测系统的供应保证、价格、认可程度和售后服务。 通常情况下，实验室应采用满足客户（注：对于企业实验室，其所在单位为其内部客户）需要并适用于所进行的检测的方法，包括在抽样的方法。应优先使用以国际、区域或国家标准发布的方法。当认为客户提出的方法不合适或已过期时，实验室应通知客户。 当客户未指定所用方法时，除优先使用国际、区域、国家或知名的技术组织发布的标准方法外，还可选择非标准方法，但必须对所选择的非标准方法进行严格验证、确认和审批，如能满足实验室的预期用途，并经客户同意，也可使用。 第四部分 微生物检验方法的编写 标准方法的一般构成和编写顺序： 1．资料性技术要素：封面、目次*、前言、引言； 2．规范性一般要素：名称、范围、规范性引用文件*； 3．规范性技术要素：术语和定义*、符号和缩略语、食品微生物检验(原理*、培养基和试剂、设备和材料、采样*、制样、增菌培养、筛选、鉴定和确认等)、结果判定（判定方法和判定标准）、结果报告*、规范性附录*； 4．资料性补充要素：资料性附录*、参考文献*、索引*。 上述构成要素不是任何一项标准都需要全部包括的，标有*者可根据标准化对象的特征和制定标准化的目的而取舍。 第二节 非标准方法的