医学流行病学-6-队列研究概论.ppt

第六章 队列研究 Cohort Study 引言 队列“Cohort” 原意是指古罗马军团中的一个分队。流行病学家加以借用，表示有共同经历或共同状态的一群人，例如一组出生队列有相同的出生年代，一组吸烟队列有共同的吸烟经历。 第一节 队列研究的概述 概念 特点 用途 类型 应用条件 一、队列研究的定义 队列研究（Cohort Study）是将某一人群分为暴露及未暴露于某因素的两种人群，追踪其各自的发病（或死亡）结局，比较两者发病（或死亡）结局的差异，从而判定暴露因素与发病有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。 二、其他有关概念 1、队列：表示有共同经历或共同状态的一群人。 1)出生队列：指特定时期内出生并按此出生时期确定的一组人群。 2)通常队列或暴露队列：泛指有共同特征的或暴露于某事物及因素的一组人群。 二、 其他有关概念 2、暴露：是指研究对象直接接触过的某物质，或食用某种食物或具备的某特征或行为。 3、暴露组：暴露于某研究因素的研究对象。 4、非暴露组：未暴露于该研究因素的研究对象。 二、 其他有关概念 5、队列人群： 1)固定队列：是指人群都在某一固定时间或一个短时间之内进入队列，并对他们观察随访，直至观察期终止，成员没有因为结局事件以外的其它原因退出，也不再加入新成员，即在观察期内保持队列的相对固定。 2)动态队列：即根据某时期确定队列后，可以随时增加新的观察对象。 二、 其他有关概念 6、自然实验：是指观察人群自然暴露于可疑因素的队列研究。但是其本质是观察性研究，而不是实验研究。 在一个特定人群中选择所需的研究对象，根据目前或过去某个时期是否暴露于某个待研究的危险因素，或其不同的暴露水平而将研究对象分成不同的组，如暴露组和非暴露组，高剂量暴露组和低剂量暴露组等，随访观察一段时间，检查并登记各组人群待研究的预期结局的发生情况（如疾病、死亡、或其它健康状况），比较各组结局的发生率，从而评价和检验危险因素与结局的关系。 三、队列研究的特点： （一）属于观察性研究 （二）研究对象按暴露与否分组 （三）在时间顺序上是由前向后的 （四）由“因”及“果” 四、队列研究的用途 1、检验病因假设 2、研究疾病的自然史 3、评价预防效果 4、新药的上市后监测 五、队列研究的类型 （一）前瞻性队列研究 1、定义：研究对象的确定与分组是根据研究开始时的状态，研究的结局需随访观察一段时间才能得到。这种设计是队列研究的基本形式。 2、优点：可以直接获取第一手资料，偏性比较小；从因到果研究，可信性强；可计算发病率。 3、缺点：观察样本量大，费用高，观察时间很长，这些都会影响其可行性。 （二）历史性队列研究 1、定义：研究对象的确定和分组是根据历史上记载的暴露情况而作出的，研究的结局在研究开始时已经从历史资料中获得。尽管搜集暴露与结局资料的方法是回顾性的，但究其性质而言仍属前瞻性观察，仍是从因到果的。 （二）历史性队列研究 2、优点：节省时间、人力和物力，出结果快。因而适宜长诱导期和长潜伏期的疾病，也经常用于具有特殊暴露的职业人群的研究。 3、缺点：①常常缺乏影响暴露与疾病关系的混杂因素的资料，以至影响暴露组与未暴露组的可比性。②因资料积累时未受到研究者的控制，所以内容上未必符合要求。 （三）双向性队列研究（混合型队列研究） 1、定义：历史性队列研究之后，继续进行前瞻性队列研究。 2、特点：这种研究具有上述两种研究的优点，在一定程度上弥补了它们的不足。 3、应用：最适宜评价对人体健康具有短时间效应和长期作用的暴露因素的研究。 六、应用条件 有明确的检验假设 所研究疾病的发生率较高（5‰） 明确规定暴露因素和结局变量 可靠的测量手段 足够的观察人群和暴露情况 能完成随访的人群 足够的人、财、物力 第二节 队列研究设计与实施 暴露因素的确定、研究现场的确定、 研究对象的确定、样本含量的确定、 观察结局的确定、混杂因素的确定、 调查表格的制定、调查人员的培训、 基线资料的收集、随访资料的收集。 一、暴露因素的确定： （一）通常是在病例对照研究或现况研究的基础上确定的暴露因素，目的是为了进一步验证暴露因素与疾病之间的因果联系。 （二）必须有明确的定性或定量的规定。 （三）暴露水平可分级别。 （四）有收集方法：如，通过问卷方法、医学检查、有关记录、环境检测等。 二 、研究现场的确定 有足够符合条件的研究对象 领导重视 群众支持 医疗条件较好 交通较便利 发病率较高 三、研究对象的确定 1、研究人群：必须是未患研究结局