5-梁勇-实验室管理及风险控制.pdf

追求卓越 止于至善 实验室管理与风险评估 BEI JING GELEG SCI.-TECH.CO.LTD 梁 勇 2012-05-18 北京齐力佳科技有限公司 本次课题内容  实验室QMS建设  实验物料管理与风险控制  实验团队建设与风险控制  试液试剂管理  实验室设计与风险控制  标准品对照品的管理  实验过程管理与风险控制  培养基管理  取样  实验仪器管理与风险控制  样品管理  实验仪器验证  实验管理  实验仪器校准  留样管理  持续稳定性实验  OOS/OOE/OOT 北京齐力佳 2 实验室QMS 实验室质量管理 （QM）通过实验室质量管理体系（QS）来进行操作。 构成实验室质量管理体系的质量活动 制 质 质 过 质 质 定 量 量 程 量 量 质 策 控 质 审 改 量 划 制 量 核 进 方 设 实 保 与 计 施 证 评 针 和 价 目 标 北京齐力佳 3 实验团队组织构架 实验管理者 实验室助理 生化实验 微生物实验 仪器 动物实验 实验员 实验员 实验员 实验员 审核员 审核员 审核员 审核员 北京齐力佳 4 实验室管理者  实验室管理者能力高低决定一个实验室水平的 高低  风险等级：高风险 经验 管理一个