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CURRENT-OASIS7试验氯吡格雷双倍剂 量给药结果优于标准剂量 血管成形术即经皮冠脉成形术，能开通狭窄的动 脉，但有发生支架血栓的风险，形成致命性支架内血流栓塞。本届ESC 大会上，McMaster大学的研究者进行的CURRENT-OASIS7试验研究具 有里程碑意义。结果显示对于血管成形术术后的患者，氯吡格雷双倍 剂量给药法效果优于标准给药。 这项国际性研究包括39个国家，研究者们发现对血 管成形术后的患者进行更积极的抗血小板治疗 （双倍剂量给药一周） 能使其明显受益。大剂量氯吡格雷给药法能降低PCI术后的患者发生 支架血栓和相关心脏事件的风险。该研究结果对心脏介入医生选择最 佳治疗策略意义重大。 观察者们同时评估了阿司匹林的最佳剂量，发现300和100mg剂量 的结果相似，且与出血事件的高风险无相关性。而7000名未接受PCI 术的患者接受高剂量氯吡格雷治疗后并未受益。 Mehta在今年的巴塞罗那ESC年会上公布的 CURRENT-OASIS7试验(降低心脏事件的氯吡格雷最佳负荷剂量/介入 术后抗血小板最佳策略)结果，心脏病的预防是今年参加大会的全球 代表共同关注焦点。 CURRENT-OASIS7试验是多国、多中、随机、对照试 验的第三阶段，这项大规模试验入选了25,087名计划在72小时内到 医院急诊或心脏中心接受血管成形术治疗的发生不稳定心绞痛或心脏 事件的患者。其中17,000患者具有介入适应症并接受了手术治疗。此 类患者入院后即随机分为大剂量和高于标准剂量氯吡格雷治疗组。大 剂量组患者第一天给予600mg，尽可能在血管成形术前给药，之后给 予每日150mg共7天，剩余月份给予每日75mg。标准治疗组第一天 给予300mg之后 75mg每日至一个月。两组患者均随机每日给予大 剂量阿司匹林 (300-325mg)和低剂量(75-100mg)。 研究结果显示，大剂量 （600mg）氯吡格雷给药降低 了介入术后患者发生支架血栓的风险30％以上，心脏事件22％以上。 而主要出血风险增加，但脑出血或致命性出血的风险并未增加。 CURRENT-OASIS7试验的主要研究者SalimYusuf医生认为该研究 的意义揭示了大剂量氯吡格雷联用常规剂量的阿司匹林对于PCI术后 的患者是最佳治疗策略。 解析 CURRENT-OAS IS7研究 氯吡格雷剂量加倍 PCI人群获益更多 不久前在巴塞罗那闭幕的2009年欧洲心脏病学 会 （ESC）年会上，多项临床研究结果揭晓。其中 CURRENT-OASIS 7（氯吡格雷优化负荷剂量降低心血管事 件再发/优化介入治疗的抗血小板策略）研究作为规模最大 的在急性冠脉综合征 （ACS）和接受经皮冠脉介入 （PCI） 治疗人群中评价大剂量氯吡格雷 （波立维）疗效的研究之 一，其结果在首日临床研究发布会上揭晓时会场座无虚席， 与会者们高度关注这项重大研究结果。 加拿大麦克马斯特大学梅塔 （Shamir R. Mehta）教授代表CURRENT-OASIS 7研究 组公布了研究结果，他指出，使用剂量加倍的氯吡格雷可 显著降低PCI人群主要心血管事件发生风险和支架内血栓 形成发生率。 研究方法与结果简介 CURRENT-OASIS 7研究是一项大规模、多国、多 中心、随机、平行组Ⅲ期临床试验，共纳入25087例因ACS （急性ST段抬高心肌梗死、不稳定型心绞痛或急性非ST 段抬高心肌梗死）需要早期有创干预的患者，随机给予双 倍标准剂量 （600 mg负荷剂量，继以150 mg/d持续7 天，再以75 mg/d维持使用至1个月）和标准剂量（300 mg 负荷剂量，再以75 mg/d维持使用1个月）氯吡格雷治疗， 比较两种治疗方案的疗效和安全性。 同时，以开放标签方式将患者随机分配，给予大 剂量 （300～325 mg/d）或小剂量 （75～100 mg/d）阿司 匹林治疗，比较其疗效和安全性，并进行22析因分析。 观察指标 研究主要疗效终点为30天时由心血管死亡、心肌 梗死或卒中组成的主要心血管事件。主要安全性终点是大 出血 （TIMI出血和