中药分析学复习资料.docx

绪论名词解释1.中药分析学中药分析是以中医药理论为指导，综合运用现代分析理论和方法，研究中药质量评价方法及标准的一门应用性学科。简答题中药分析学的研究内容和特点研究内容中药的鉴别中药的检查中药的含量测定研究特点指标选择的中医药理论的指导性杂质来源的多途径性中药化学成分的复杂性2．中药分析学的发展趋势中药生物活性评价方法的应用将越来越广泛中药的安全性检查将越来越加强联用技术在中药分析中将越来越普及体内中药分析作为中药分析研究热点将越来越受关注自动化、便携式快速智能在线检测方法将越来越广泛多指标、整体性中药质量评价模式将越来越普遍中药分析的依据与基本程序名词解释药品质量标准是国家为保证药品质量，对药品的质量指标、检测方法和生产工艺等所做的技术规定，是药品研究、生产、经营、使用等各环节必须共同遵守的具有强制性的技术准则和法定依据。凡例是正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、通则与药品质量检定有关的共性问题的统一规定。简答题简述中药分析的基本程序与要求。基本程序：取样检验（供试品的制备、鉴别、检查及含量测定）原始记录和检验报告要求：取样：①均匀合理②科学性、真实性、代表性供试品的制备：①最大限度保留被测成分，去除干扰成分②浓缩富集被测成分以达到灵敏度的要求供试品的测定：鉴别、检查、含量测定原始记录和检验报告：原始、真实、完整第三章中药分析供试品的制备简答题样品预处理的作用释放有效成分，便于分析测定去除杂质，纯化样品富集浓缩或进行衍生化使试样形式及所用溶剂符合测定要求样品粉碎的目的保证取样均匀且具有代表性使被测组分能更快更彻底被提取出来提高准确度和精密度3.蜜丸的预处理特点1.蜜丸中含有大量炼蜜，不能直接研细或粉碎，应将其剪碎或用小刀切成小块，再加溶剂进行提取。2.若测定蜜丸中脂溶性成分，可用水将蜜丸溶解，离心后取药渣，再加溶剂进行提取。3.若测定蜜丸中水溶性成分，可将蜜丸与适量硅藻土混合研磨，使分散均匀，再用溶剂提取。软膏剂的预处理特点基质对于软膏剂的分析工作有一定的干扰。对于乳剂型软膏，可先采用一些方法破乳，再加溶剂进行提取。一般可用滤除基质法、提取分离法、离心法、灼烧法进行测定。4.煎膏剂、糖浆剂的预处理特点。煎膏剂：含有炼蜜，会对分析工作造成干扰，若加适量惰性材料（硅藻土、纤维素），则低温烘干后，按固体样品处理，如用溶剂提取等方法。若加水或稀醇稀释后，则按液体样品处理方法。糖浆剂：含有蔗糖，会对分析工作造成干扰。处理时可采用液-液萃取法。若待测成分为酸、碱性成分，可调整样品的PH，若待测成分为挥发性成分，可将其蒸馏，也可用柱层析法进行处理。中药的鉴别名词解释中药的鉴别：是指利用一定的方法来确定中药药材、饮片或制剂的组成，判断中药真伪的质量评价过程。中药指纹图谱：是指中药经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能标示该中药特性的共有峰的图谱，是一种综合的，可量化的鉴别手段。简答题中药TLC鉴别的一般操作步骤供试品溶液和对照溶液的制备材料的选择，吸附剂的选择、板，点样器等铺板点样展看检测：显色或定位定性、定量影响中药TLC鉴别的因素供试品溶液的制备薄层板的选择展开剂的选择对照物的选择湿度和温度的影响由乌鞘蛇、川贝母的鉴别方法可推出中药鉴别方法的何种趋势4．中药指纹图谱建立的一般操作步骤1.样品的收集2.供试品溶液的制备3.对照品溶液的制备4.指纹图谱试验研究5.方法学考察6.指纹图谱的建立和辨认中药指纹图谱的技术要求1.系统性指纹图谱中反映的化学成分应包括该中药有效部位所含大部分成分，或指标性成分的全部2.专属性要能体现该中药的特征；多张指纹图谱中的每一张图谱仍有其特征性要求3.重现性用一样品，同一操作条件下，结果的重现性良好；中药的复杂性可在数据处理中用适当方法解决4.可操作性指针对不同用途，选用不同分析方法来达到不同要求5.稳定性在规定的方法、条件下的耐用程度，以体现其通用性和实用性，规范操作，客观评价第五章检查名词解释：1.杂质限量：在保证药物的质量可控和使用安全的前提下，综合考虑药物生产的可行性和产品的稳定性，允许药物中含有一定量的杂质，这一药物中所含杂质的最大允许量，称为杂质限量。简答题1.大多数杂质为什么是限量检查而不是绝对量检查 1.完全除去药物中的杂质目前在技术水平上还有一定难度，而且没有必要，也浪费资金。 2.因此在确保药物的疗效，安全，稳定和质量可控的原则下一般采用控制药品中可能存在的杂质量在允许限度内的规定。2.各种检查中的原理、操作注意事项砷盐：A.古蔡氏法原理：Zn与酸作用产生氢，与供试品中微量砷盐反应生成挥发性的砷化氢，砷化氢再与溴化汞试纸作用生成黄色至棕色砷斑，与标准砷溶液在统一条件下形成的砷斑比较颜色深浅，判断是否符合限量规定。注意事项：1.KI和SnCl2的作用