农药药效申请和封样常见问题解析.ppt

封样问题8 某企业已有10%A可湿性粉剂的临时登记证，拥有B防治对象的残留资料，现在想申请剂型微小优化登记类型，申请的剂型微小优化产品有效成分使用量是原剂型有效成分使用量的1.5倍以下，请问封样要2年还是1年的药效、残留样品？* 解：1、药效没有出现新防治对象。 2、本企业与剂型微小优化相对应的已登记剂型已有残留试验资料，申请的剂型微小优化产品有效成分使用量是原剂型有效成分使用量的1.5倍以下。 答：药效要提供1年试验样品。临时登记不要残留试验，正式登记时提供1年残留试验样品。 感谢大家长期的关心和支持！ * * 农药药效申请和封样常见问题解析 江苏省农药检定所 生测科 一、农药药效申请需掌握的法规规章文件 主要涉及的法规规章文件有： 《农药管理条例》、194、199、274、322、671、747等等 945号公告《农药名称的管理规定》 946号公告《农药产品有效成分含量的管理规定》 1132号公告《卫生用农药使用香型的管理规定》 1133号公告《矿物油农药登记管理规定》 1157号公告《氟虫腈产品登记管理规定》 1158号公告《农药产品含量管理规定》 26号文《关于贯彻农药登记资料规定有关具体问题的通知》 药效申请问题1： 农药药效试验申请何种情况下需要提供室内活性、室内配方筛选和当茬作物安全性试验？ 解：需要室内活性试验和当茬作物安全性试验的两种情况： 1、ai未过6年新农药保护期的农药产品； 2、ai已过新农药保护期*，该ai自有登记以来出现新防治靶标对象或新防治作物 室内配方筛选试验：针对混配制剂而言 问题产生的原因： ①判断产品的登记历程和登记状态有困难。 ②新旧登记资料的衔接和登记保护期概念不清 ③有特殊例外情况干扰 药效申请问题1：举例一 某企业已取得430克/升戊唑醇sc的正式登记证，现申请扩大水稻纹枯病的药效试验，是否需要做室内活性和当茬作物安全性试验？ 解：1、戊唑醇ai首家登记证号： LS200011拜耳 P作到水稻稻曲病 L国拜耳：水稻纹枯病和稻曲病P060153中国拜耳分装拜耳，登记水稻稻曲病 2、该ai历年的登记证中有水稻纹枯病这个靶标对象 3、该ai历年的登记证中有水稻这个防治作物 答:不需要做室内活性和当茬作物安全性试验。 药效申请问题1：举例二* a\某企业已于2007年取得125克/升粉唑醇Sc防治小麦锈病的 临时登记证，现申请正式登记证，同时申请扩作防治小麦白粉病，是否需要做室内活性和当茬作物的安全性试验？ b\某企业新申请125克/升粉唑醇sc防治小麦白粉病的正式登记证，药效申请是否需要做室内活性和当茬作物的安全性试验？ 解:1、粉唑醇ai首家登记证号：L 2、该ai历年登记证中是否有防治小麦白粉病的？有 答: 前者需要做室内活性，不需要当茬作物的安全性试验。后者需要做室内活性和当茬作物的安全性试验。 药效申请问题1：举例三 某企业生产的10%苄嘧磺隆wp用于防除小麦阔叶科和莎草科杂草已有正式登记，P 属于清理产品转成正式登记的，现在想扩作在移栽水稻田杂草，是否需要室内活性和当茬作物安全性试验？ 解：苄嘧磺隆登记历程和登记状态: 1、苄嘧磺隆ai首家登记证号：PD301-99 杜邦 2、苄嘧磺隆ai历年登记证中是否有水稻田杂草登记对象和作物？LS有，2009年PD 答: 不需要做室内活性和当茬作物安全性试验。 药效申请问题1：举例四 某复配制剂在水稻上已有正式登记，现扩作在小麦，该复配制剂的其中一个单制剂没有在小麦上登记，需要做室内活性和当茬作物安全性试验吗？这时候的室内活性要用制剂做吗？还需要重新做配比筛选报告吗？ 解: 这是一个特殊情况。复配除草剂杀虫剂杀菌剂都存在。 答：需要做“室内活性”，需要当茬小麦安全性试验。这时候的室内活性要用制剂做。不需要重新做配比筛选报告。 药效申请问题1：举例五* 某企业新申请39%敌稗.异噁草松SE首家混配使用在移栽水稻田杂草的田间药效，请问需要提供当茬作物安全性试验和室内配比筛选报告吗？ 解： 39%敌稗.异噁草松SE产品中异噁草松ai首次在水稻田登记申请。 答：需要做当茬作物安全性试验和室内配比筛选报告。 药效申请问题2*： 开展室内活性试验、当茬作物的安全性试验和室内配比筛选试验所用的样品是用农药原药还是制剂？对照药剂如何选择？ 室内活性试验： 杀虫剂和杀菌剂：原药 除草剂：由药剂特性和试验方法确定是原药还是制剂 当茬作物的安全性试验：制剂（杀虫剂和杀菌剂） 原药或制剂（除草剂） 室内